Requisitos e qualificaçõesBuscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:Graduação completa em Farmácia Bioquímica e/ou Farmacêutico IndustrialPós-graduação desejável, em áreas relacionadas ao desenvolvimento de fármacos, assuntos regulatórios, gestão de projetos ou pesquisa clínica.Experiência na área de assuntos regulatórios, P&D, ou pesquisa clínica.Conhecimento de regulamentação ANVISA e internacional como ICH necessário, experiência com regulamentação LATAM, EMA e FDA será um diferencial, conhecimentos em tecnologia farmacêutica, analítico, farmacotécnico, bioequivalência e em desenho de estudos clínicos. Pacote Office 365/Sharepoint sites, listas, planner, Power BI. Experiência com sistema Veeva.Inglês Fluente; Espanhol Intermediário Responsabilidades e atribuiçõesConfira as principais atividades do dia a dia para essa posição:Executar e ser o focal point dos processos de diligências de dossiês de produtos de parcerias internacionais (sobretudo inovadores) avaliando as documentações, definindo o plano de ação e o acompanhamento de tal plano até a submissão do dossiê nos países. Liderar o projeto sendo o principal as interlocuções e reuniões com os parceiros, com as demais áreas técnicas internas da empresa e com a área de novos negócios. Avaliar de forma criteriosa as documentações técnicas de âmbito clínico, farmacocinético, produtivo, farmacotécnico e analítico apontando e classificando os riscos e impactos bem como propor de plano de ação para sanar ou minimizar os gaps.Elaborar core dossiês de registro em formato CTD para atender ao Brasil e subsidiárias da Eurofarma, sempre se atentando aos prazos.Protagonizar os delineamentos de estratégias de cumprimentos de exigência e monitorar prazos.Acompanhar a construção e evolução dos cronogramas dos projetos globais garantindo que o desenvolvimento ocorra conforme planejado na etapa de avaliação de viabilidade técnica e que as estratégias regulatórias e clínicas sejam contempladas no cronograma do projeto. Ter crítica quanto a evolução dos projetos de modo a prevenir pós-registro maiores para o lançamento dos produtos no Brasil e em LATAM Contribuir pela atualização e disseminação das ferramentas de requisitos regulatórios nacionais e internacionais. Participar da investigação de requisitos de novos mercados. Manter-se atualizado quanto às alterações na legislação sanitária, refletindo atualizações nos diversos projetos de pipeline e garantir que eventuais ajustes por atualizações regulatórias sejam efetuados.