Profissional responsável por conduzir e gerenciar processos regulatórios voltados a dispositivos médicos, incluindo registros e tecno vigilância junto à ANVISA. Atua na legalização da empresa em âmbito sanitário, nacional e internacional, garantindo conformidade com legislações aplicáveis. Dá suporte às áreas internas (Vendas e Marketing), elabora e atualiza controles, relatórios, POPs e indicadores regulatórios, além de manter sistemas de informação técnica organizados e atualizados. Também participa de avaliações clínicas e técnicas para sustentação do arquivo regulatório dos produtos e apoia processos de registro em outros países, com interface junto a distribuidores, importadores e fabricantes. - Preparar e submeter processos de registro junto à ANVISA, com ênfase em dispositivos médicos.- Conduzir processos de tecnovigilância junto à ANVISA, incluindo reportes de ações de campo, eventos adversos e queixas técnicas. - Realizar a análise de impacto de alterações em produtos, processos e novas regulamentações aplicáveis. - Elaborar e manter atualizado controles, relatórios e indicadores da área regulatória. - Estabelecer e manter sistemas de informação regulatória, como documentação técnica, registros de qualidade, relatórios de rotina e comunicação com agências reguladoras. - Realizar e / ou acompanhar avaliações clínicas, biológicas, usabilidade e outras pertinentes para manter o arquivo técnico de produtos. - Dar suporte às áreas de Vendas e Marketing, fornecendo informações regulatórias e assegurando alinhamento estratégico. - Preparar e submeter processos de legalização da empresa, garantindo a manutenção das licenças sanitárias em âmbito municipal, estadual e federal. - Revisar e atualizar procedimentos operacionais padrão (POP), considerando requisitos regulatórios nacionais e globais. - Apoiar registros em diversos países (EUA, Japão, Europa e outros), prestando suporte a distribuidores e importadores e facilitando a interface com a fábrica para a obtenção e fornecimento da documentação necessária.