Analista de Controle de Qualidade Sr – Indústria Farmacêutica (Vargem Grande Paulista, São Paulo, Brasil)
Descrição da vaga:
Estamos em busca de um(a) Analista de Controle de Qualidade Sr para atuar presencialmente em nossas unidades, com foco em Validações Analíticas, Análises Físico-químicas de Medicamentos. Experiência prévia em transferências analíticas, validações de metodologias, qualificação de equipamentos, domínio de técnicas analíticas, conhecimento em Boas Práticas de Fabricação / Laboratório e Documentação, investigação de desvios, CAPA, controle de mudanças.
Esta posição é ideal para profissionais com experiência sólida na indústria farmacêutica e conhecimento aprofundado em rotina de controle de qualidade, projetos de transferência de tecnologia, planejamento e desenvolvimento analítico.
Responsabilidades:
Desenvolver a estratégia de transferências de tecnologia e validações analíticas.
Revisar e aprovar documentos relacionados a validações / qualificações.
Análise e liberação de medicamentos:
Preparar e revisar documentos do sistema da Qualidade: protocolos, relatórios, POPs e registros de qualidade.
Investigação de desvios:
Garantir o cumprimento das boas práticas de laboratório e legislações da ANVISA.
Realizar a liberação de produtos acabados, assegurando conformidade com especificações e requisitos regulatórios.
Gerenciamento de produtos controlados pela portaria RDC 344 (balanços mensais e trimestrais).
Requisitos:
Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas.
Experiência mínima de 3 anos na área de qualidade em indústria farmacêutica.
Conhecimento aprofundado de BPL / GMP e legislações da ANVISA.
Conhecimento em sistemas da qualidade.
Experiência prévia em controle de qualidade físico-químico de medicamentos.
Conhecimento em qualificação e manutenção de equipamentos.
Inglês avançado (leitura, escrita e conversação técnica).
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