Garantir o cumprimento dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade estabelecidos para assegurar a excelência na entrega dos projetosAssegurar que a comunicação esteja alinhada às normas regulatórias e às boas práticas clínicas (GCP)Identificar e propor soluções estratégicas, promovendo a eficiência operacional em todas as fases dos projetos, atuando de forma preventiva, se antecipando na identificação de riscosLiderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria, sob sua gestãoEstruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramasManter comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridadesAvaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudoApoiar as Gerentes de: Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos, para garantir a execução do estudo conforme o planejadoAtuar como mentor dos CRA’sRevisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA’s e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendênciasGerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queriesDesenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades, auxílio em processo contratual, apresentações em meeting de investigadoresParticipar na preparação e na execução de auditorias e nas atividades de acompanhamento, conforme necessárioREQUISITOS DA POSIÇÃO:- Formação Acadêmica:Curso superior completo na área da Saúde: Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia, entre outrosFormação em Pesquisa Clínica será considerado diferencialEspecialização /pós-graduação em gestão de projetos ou semelhante será um diferencial- Requisitos TécnicosConhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa ClínicaConhecimento de processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais e ANVISAConhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook)Conhecimento em ferramentas ou apps de gestão de projetos, gestão de tarefas- Experiência:Experiência em Pesquisa Clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em Gerenciamento de Centros e MonitoriaInglês – Avançado - ObrigatórioEspanhol - Avançado - ObrigatórioOBS.: DISPONIBILIDADE PARA VIAJAR MINIMAMENTE 40% do tempoComunicaçãoProatividadeTrabalho em equipeAdaptabilidadeFortes habilidades de liderança e capacidade de coordenar e liderar equipes locais para alto desempenho técnicoCriar um alerta de emprego para esta pesquisaEspecialista Projetos Pesquisa Clnica • capão da canoa, estado do rio grande do sul, br
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