Central Injetáveis - Assistente de Controle de Qualidade
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Nesta função você será responsável por apoiar tecnicamente o sistema da Garantia da Qualidade, assegurando a conformidade dos processos produtivos, controles em processo e liberações, conforme as Boas Práticas de Manipulação (RDC nº 67/2007) e os princípios de Boas Práticas de Fabricação aplicáveis a farmácias de manipulação de produtos estéreis e às diretrizes internacionais da seção 503B da FDA.
Principais Responsabilidades
* Auxiliar na implementação e manutenção do Sistema da Qualidade;
* Apoiar o controle de revisão, emissão e arquivamento de POPs, formulários e registros;
* Acompanhar a execução de qualificações, calibrações e manutenções de equipamentos e áreas classificadas;
* Auxiliar no gerenciamento de desvios, não conformidades e ações corretivas e preventivas (CAPA);
* Apoiar o controle de mudanças e revisões documentais;
* Auxiliar no controle e rastreabilidade de lotes de matérias-primas, materiais de embalagem e produtos acabados;
* Acompanhar inspeções e auditorias internas e externas, registrando evidências e planos de ação;
* Apoiar na análise de reclamações e recolhimentos, conforme POP aplicável;
* Apoiar o controle de treinamentos e capacitações da equipe técnica;
* Garantir que a documentação de produção e controle de qualidade esteja devidamente revisada, assinada e arquivada;
* Contribuir para a liberação de lotes, assegurando que todos os requisitos de qualidade tenham sido cumpridos;
* Seguir rigorosamente os princípios de Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Laboratório (BPL) e Boas Práticas de Documentação (BPD).
Requisitos
* Curso técnico ou superior, completo ou em andamento em Química, Farmácia, Biotecnologia ou áreas correlatas.
* Familiaridade com POPs, CAPA, controle de mudanças e desvios;
* Conhecimento básico sobre o funcionamento de farmácia de manipulação.
* Conhecimento básico de documentação técnica e rastreabilidade (Excel);
* Domínio de leitura e escrita, com capacidade para redigir relatórios, registros e comunicações de forma clara, objetiva e conforme normas internas e regulatórias.
* Desejável experiência em controle de qualidade laboratorial ou em gestão de documentos.
Coronel Fabriciano, Minas Gerais, Brazil 6 months ago
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