Description
Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.
Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.
Queremos que aqui você encontre o seu lugar Somos considerados um excelente lugar para se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.
#PorqueSeTratadaVida
Responsibilities
No dia a dia você irá:
* Planejar e coordenar as atividades de validação de processos (fases 1, 2 e 3), validação de limpeza, transporte, holding time e CPV.
* Definir estratégias de validação para lançamento de produtos, pós-registro e atendimento às demandas da produção.
* Garantir a interface eficaz com áreas como Produção, Controle de Qualidade, Desenvolvimento, o CDI e demais áreas técnicas.
* Conduzir atividades como: desvios, controle de mudanças e ações corretivas/preventivas (CAPAs) relacionadas às atividades de validação, para garantir a integridade dos processos e a segurança dos produtos.
* Participar de auditorias internas e externas, assegurando a apresentação de evidências técnicas e documentais.
* Monitorar continuamente os indicadores internos e corporativos para alcançar as metas estabelecidas pela área e pela empresa.
* Coordenar a elaboração, revisão e aprovação de documentos técnicos de validação, garantindo rastreabilidade e conformidade regulatória.
Prerequisites
Para participar do nosso processo:
* Formação superior em Farmácia, Engenharia Química, Biotecnologia ou áreas correlatas.
* Experiência comprovada em validação de processos.
* Vivência em gestão de equipes técnicas e projetos multidisciplinares.
* Conhecimento das normativas RDC 658/2022, WHO GMP, ICH Q10 e demais regulamentos aplicáveis.
* Domínio de ferramentas de gestão da qualidade, análise de risco e indicadores.
Você se destacará se tiver:
* Inglês técnico para leitura e elaboração de documentação.
* Flexibilidade para atuar em regime híbrido e escalas presenciais.
Experiences
+ Informações
Local de trabalho (Base): Embu das Artes - SP
Segunda à Sexta – Horário Móvel (Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h), com disponibilidade para finais de semana conforme escala anual.
Para colaboradores Libbs
* As inscrições serão até 24/10/2023;
* Os requisitos diferenciais, poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa;
* Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente
Benefícios pra você
* Vale Refeição;
* Vale Alimentação;
* Medicamentos Libbs - 100%;
* Convênio Farmácia – Vidalink;
* PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia;
* Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos);
* Benefícios flexíveis (seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).