Gerente de Projetos em Pesquisa Clínica
A posição visa garantir o cumprimento dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade estabelecidos para assegurar a excelência na entrega. Isso envolve assegurar que a comunicação esteja alinhada às normas regulatórias e às boas práticas clínicas (GCP) e identificar e propor soluções estratégicas, promovendo a eficiência operacional em todas as fases dos projetos.
* Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria, sob sua gestão;
* Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas;
* Mantener comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades;
* Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudo;
* Apoiar as Gerentes de: Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos, para garantir a execução do estudo conforme o planejado;
* Atuar como mentor dos CRA's;
* Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA's e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendências;
* Gestionar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries.
Requisitos
Formação Acadêmica:
* Curso superior completo na área da Saúde: Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia, entre outros;
* Formação em Pesquisa Clínica será considerado diferencial;
* Especialização/pós-graduação em gestão de projetos ou semelhante será um diferencial.
Requisitos Técnicos: