Candidate-se rapidamente pelo email: vaga-Nível:AnalistaCursos de:farmáciaEscolaridade:Pós graduação - farmácia - CompletoTipo de contrato:CLTJornada de trabalho:Segunda à quinta 07:00 - 17:00hrsSexta 07:00 - 11:00hrsBenefícios:Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio Alimentação, Empréstimo Consignado, Gympass, Kit Bebê, Licença Maternidade - 180 dias, Participação nos lucros, PLR, Refeitório, Seguro de Vida, Vale transporteResponsabilidades Da PosiçãoO Analista de Documentação Técnica Sênior atua como referência técnica no processo de conferência e avaliação regulatória da documentação de desenvolvimento farmacotécnico, assegurando que todos os dossiês de registro e pós-registro estejam em conformidade com as legislações nacionais e internacionais vigentes. É responsável por realizar a interface entre as áreas de P&D, GQ e Assuntos Regulatórios, garantindo a padronização, consistência e robustez da documentação técnica submetida às autoridades regulatórias. Também participa ativamente na elaboração de planos de adequação documental frente a atualizações regulatórias, além de dar suporte na resposta a exigências da ANVISA.Responsabilidades PrincipaisAvaliar tecnicamente a documentação de desenvolvimento farmacotécnico, assegurando conformidade com legislações brasileiras e guias internacionais (ANVISA, FDA, EMA, ICH).Conferir, revisar e padronizar toda documentação que compõe os dossiês de registro e pós-registro de medicamentos, incluindo documentos de parceiros internacionais.Atuar como ponto de interface entre P&D e Assuntos Regulatórios, garantindo clareza, consistência e alinhamento técnico nas informações submetidas.Contribuir para a melhoria contínua dos processos documentais da área de P&D, elaborando planos de adequação em função de atualizações regulatórias e notificações de exigências.Dar suporte técnico para atendimento de exigências emitidas pela ANVISA em processos de registro e pós-registro.Promover a cultura de Boas Práticas de Documentação (BPD) e assegurar a conformidade regulatória das informações técnicas de desenvolvimento.Apoiar auditorias e inspeções regulatórias, fornecendo evidências e suporte documental especializado.FormaçãoRequisitos obrigatórios para a posição:Graduação em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas.ExperiênciaExperiência sólida em documentação técnica regulatória.Vivência em rotinas de Desenvolvimento Farmacotécnico.Experiência em conferência e padronização de documentos para dossiês de registro e pós-registro.Conhecimento das regulamentações da ANVISA para registro e pós-registro de medicamentos, IFAs, produtos para saúde e suplementos alimentares.