Detalhes da vaga Elaborar documentação do ciclo de vida de Validação e Qualificação como Requisito do Usuário, Plano de Validação, Análises de Riscos, Protocolos e Relatórios de QI, QO e QD, Matriz de Rastreabilidade e Relatório Final de Validação. Para garantir a rastreabilidade de todos os processos executados na área; Atuar em Manutenção, Validação e Qualificação de Sistemas Computadorizados e utilidades em Indústrias Farmacêuticas. Executando os protocolos de IQ e OQ sempre que necessário para garantir a conformidade com todas as legislações vigentes; Acompanhar auditorias de órgãos regulatórios nacionais e internacionais relacionados aos processos de atendimento das BPF’s nas plantas da Natulab. Para comprovar a conformidade de todos os processos de sua área quanto as normas vigentes; Prestar suporte ao time na elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados (todas as categorias); Qualificação de Equipamentos e Utilidades. Para sanar todas as dúvidas técnicas que possam surgir durante a elaboração das documentações; Aprovar e acompanhar Controle de Mudanças, Desvios e CAPA’s, monitorando junto ao time o cumprimento de prazos e assegurando compliance em relação a integridade de dados. Revisar os Requisitos do Usuário de Sistemas Computadorizados; Equipamentos e Utilidades. Aprovar as análises de Riscos e suporte ao time na avaliação e elaboração de relatórios de GAP Assessment, relacionados à integridade de dados de equipamentos produtivos e de laboratório; Participar de forma ativa nos projetos estratégicos da companhia com impacto em VSC, Equipamentos e Utilidades, acompanhar a homologação dos documentos utilizando o sistema eletrônico. Propor melhorias, novas oportunidades e assegurar o atendimento das normas em vigor; Atuar na execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação, Desempenho e calibração de Sistemas e Instrumentos. Para garantir a execução em conformidade com os procedimentos internos; Garantir o cumprimento dos cronogramas de atividades e priorização de acordo com a necessidade das áreas; Dar suporte ao time na Elaboração e Revisão de Procedimentos, Instruções de trabalho, manuais e demais documentações, realizar Follow UP’s com as áreas de negócio.