Otima São Bernardo do Campo, São Paulo, BrazilAnalista de Assuntos Regulatórios - SPOtima São Bernardo do Campo, São Paulo, BrazilA Ótima, uma fábrica nacional, localizada em São Bernardo do Campo, fundada em 2016 com objetivo de atuar como fabricante de produtos ortopédicos e materiais médicos, focada na alta qualidade e no desenvolvimento de seus próprios produtos e tecnologias para saúde.Descrição Da Vaga:Preparar e revisar a documentação necessária para registro de produtos e certificações de boas práticas de fabricação junto a órgãos como ANVISA e outros reguladores;Elaborar dossiês de registro, alterações e pós-registro, assegurando o atendimento às normativas vigentes;Responder às exigências e solicitações dos órgãos reguladores de forma ágil e precisa;Realizar alterações de registro, elaborando os documentos necessários para adequações de produtos;Acompanhar atualizações nas legislações e normas de órgãos regulatórios (nacional e internacional), implementando ajustes quando necessário;Experiência com processos regulatórios, especialmente junto à ANVISA;Conhecimento em legislação sanitária e regulamentação de produtos;Habilidades em análise e elaboração de dossiês e documentação técnica;Fazer a gestão de prazos de registros e certificações de boas práticas de fabricação;Acompanhar atualizações relacionadas a Tecnovigilância;Acompanhar atualizações relacionados a consultas públicas e reuniões da Dicol;Dar suporte técnico aos departamentos internos;Acompanhar diariamente as publicações da Anvisa no Diário Oficial da União (D.O.U.); eExecutar outras tarefas relacionadas com o cargo de assuntos regulatórios pleno e responsabilidade técnico, conforme conselho de classe e legislação vigente.Salário:a negociarRequisitos e qualificaçõesGraduação completa em Farmácia, Engenharia ou áreas correlatas (biomedicina e área da saúde ligadas a farmácia)Experiência Na Função:Experiência prévia em Assuntos Regulatórios de Dispositivos Médicos, no mínimo 3 anos;Experiência direta e forte conhecimento sobre regulamentação da ANVISA para Dispositivos Médicos Ortopédicos.Competências Técnicas:Inglês avançado;Conhecimento de Microsoft Office;Desejável habilidade em gerenciamento de projetos e capacidade de lidar com dados complexos no Excel.Formação Acadêmica:Não informadoSalário:0Cargo:Analista de Assuntos RegulatóriosEmpresa:Otima industriaFabricação de instrumentos não-eletrônicos e utensílios para uso médico, cirúrgico, odontológico e de laboratório.Ramo:Industrial(FG)Get notified about new Regulatory Affairs Analyst jobs in São Bernardo do Campo, São Paulo, Brazil.São Bernardo do Campo, São Paulo, Brazil 5 hours agoSão Paulo, São Paulo, Brazil 17 hours agoPessoa Analista de Assuntos Regulatórios SRSão Paulo - SP e HíbridoEfetivoAnalista Sênior de Assuntos Regulatórios e Comércio ExteriorAnalista de assuntos regulatorios junior e plenoAnalista Sênior de Monitoramento Regulatório - Analytics - Mercado Pago.Gerente da Qualidade e Assuntos RegulatóriosSão Caetano do Sul, São Paulo, Brazil 4 weeks agoAnalista de Assuntos Regulatórios Pl - TemporáriaAnalista de Assuntos Regulatórios Pl - TemporáriaAnalista Jurídico de Gestão de Garantias | AutoGreater São Paulo Area R$4,000.00-R$4,000.00 3 months agoSão Bernardo do Campo, São Paulo, Brazil 2 months agoAnalista de Suprimentos Sênior - GarantiasAnalista de Negócios Sênior | Empréstimos sem Garantia
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