**Missão do cargo**:
Executar e liderar atividades de validações da empresa de acordo com as BPF (Boas Práticas de Fabricação) para otimização de processos, certificação de novos projetos, aplicação das normas técnicas sanitárias para garantir a integridade e qualidade do produto.
No âmbito das suas funções estão os processos de Validação de processos de fabricação e limpeza, Validação de metodologias analíticas, Validação de sistemas de apoio críticos (sistema de água, sistema de ventilação mecânica, sistema de ar comprimido). Validação de sistemas informatizados e qualificação de equipamentos.
Também estão no âmbito de suas funções garantir o cumprimento dos requisitos corporativos, qualidade legal, segurança do produto, além daqueles estabelecidos pela Kimberly Clark e regulamentações aplicáveis.
**Responsabilidades**:
- Executar protocolos para validações de processos, limpeza e técnicas analíticas para aprovação pelos responsáveis por cada operação.
- Liderar comitê de análise de risco associado às validações de processos.
- Supervisionar os lotes relacionados à validação do processo e acompanhar na planta os processos que necessitam da validação dos processos. Garantindo o QI, QO e QO do processo.
- Coletar e coordenar a amostragem correspondente ao processo necessário para as validações, bem como a entrega segura ao laboratório para suas análises físico-químicas e microbiológicas.
- Realizar desenhos experimentais para validações de processos, limpeza e técnicas analíticas para aprovação pelos responsáveis por cada operação.
- Realizar os tratamentos estatísticos e relatórios exigidos pela validação e avaliar os critérios de aceitação para o respectivo relatório de validação.
- Garantir a execução do plano diretor de validações nas atividades correspondentes de validações de processos, monitoramento, limpeza de validações, qualificação de áreas.
- Apoiar técnicamente as solicitações de mudanças, novos equipamentos ou projetos que impactem ou exijam validação para produtos da empresa.
- Apoiar a pesquisa, análise de risco, análise de causas dos diferentes eventos de Qualidade e Não Conformes de produtos e processos cosméticos, a fim de garantir os requisitos técnicos e a qualidade dos mesmos.
- Consolidar os equipamentos qualificados na empresa para ter controle e status dos equipamentos no sistema de produção.
- Apoiar o cumprimento e manutenção dos requisitos do QMSR da empresa, a fim de aumentar o nível de qualidade e qualificação do sistema de gestão.
- Participar e realizar auditoria interna do sistema de gestão da qualidade
- Liderar a implementação de programas corporativos que visam criar e manter processos produtivos de classe mundial como Manufatura Sanitária: HACCP, BPF's, Manufatura Sanitária, nos processos sob sua gestão.
- Liderar a implementação das BPF e garantir que o pessoal de produção e qualidade esteja em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação para garantir a integridade do produto.
- Assegurar o adequado cumprimento das especificações microbiológicas exigidas para os produtos da empresa.
- Atualizar e implementar o correto atendimento às especificações microbiológicas corporativas e governamentais de matérias-primas, controle de ambientes, superfícies e monitoramento de pessoal que garantam a segurança do produto acabado e dos elementos que entram em contato com ele.
- Apoiar decisões de parada de máquinas ou ações de remediação sempre que tendências microbiológicas ou monitoramento assim o determinarem.
**Requisitos**:
- Superior completo em Biologia, Farmácia, Biomedicina, Eng. Química, Eng. Bioquímica ou cursos relacionados.
- Experiência em Indústria Farmacêutica, alimentícia ou de Cosméticos. Experiência em Laboratório de análises microbiológicas, na execução e/ou direcionamento de análises.
- Experiência em Qualificação e Validação - verificação prática e documentada do desempenho de um processo ou equipamento (IQ, OQ, PQ)
- Gerenciamento CAPA (ações corretivas e preventivas)
- Inglês avançado
Inglês avançado