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Especialista sênior de laboratório de desenvolvimento e produção estéril

Rio Claro (RJ)
Smart GR
Anunciada dia 13 fevereiro
Descrição

VAGA | ESPECIALISTA SÊNIOR DE LABORATÓRIOProdução, Desenvolvimento e Conformidade RegulatóriaEstamos em busca de um(a) Especialista Sênior de Laboratório para atuar de forma estratégica e operacional na estruturação, execução e sustentação de processos laboratoriais de alta complexidade, em ambiente regulado e auditável.Esta é uma posição hands-on, com forte atuação técnica, documental e regulatória. Missão do cargoSer responsável pela execução prática e organização técnica dos processos laboratoriais, garantindo segurança, rastreabilidade, conformidade regulatória e excelência operacional em todas as etapas de desenvolvimento e produção. Principais responsabilidadesExecutar e supervisionar processos de manipulação, preparo e produção de substâncias e formulações de maior criticidade;Garantir segregação de áreas, fluxos e materiais, prevenindo contaminação cruzada;Conduzir atividades como:Pesagem, diluição e preparo de soluções;Processos controlados ou assépticos (quando aplicável);Envase, acondicionamento e rotulagem técnica;Desenvolver, revisar e manter documentação técnica (POPs, ITs, registros e controles);Atuar em investigações de desvios, não conformidades e análises de causa raiz;Operar e apoiar a qualificação de equipamentos laboratoriais críticos;Atuar como referência técnica em auditorias, inspeções e processos regulatórios;Treinar e orientar equipes técnicas. Formação acadêmicaObrigatória:FarmáciaQuímicaBiotecnologiaEngenharia Químicaou áreas correlatasRegistro profissional ativo, quando aplicável. Especializações desejadasPós-graduação ou especialização em:Tecnologia FarmacêuticaProdução Laboratorial ou IndustrialGarantia da QualidadeAssuntos RegulatóriosProdução Estéril ou Processos AssépticosCursos técnicos comprovados em:Boas Práticas de Fabricação (BPF)Validação de processos e limpezaQualificação de equipamentosGestão de risco e integridade de dados Experiência profissionalExperiência sólida (mín. 5 a 8 anos) em:Laboratórios regulados e auditáveis;Processos de alta complexidade técnica;Estruturação e padronização de processos;Vivência comprovada com:Documentação técnica robusta;Atuação em auditorias e inspeções;Ambientes controlados ou estéreis (diferencial). InglêsObrigatório:Inglês avançado ou fluente para leitura, interpretação e elaboração de:Documentação técnica;Dossiês;Literatura científica;Protocolos e relatórios;Capacidade de comunicação técnica em reuniões, quando necessário. Perfil comportamentalPerfil sênior, hands-on e altamente responsável;Forte senso de organização e atenção a detalhes;Capacidade analítica e tomada de decisão baseada em risco;Liderança técnica e autonomia;Comunicação clara e profissional. O que oferecemosAtuação estratégica em projetos de alta complexidade;Autonomia técnica real;Ambiente técnico, desafiador e em expansão;Remuneração compatível com nível sênior / especialista. Interessados(as): envie seu currículo ou entre em contato por mensagem direta.Show more Show less

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