Operador/a Sênior de Controle de Qualidade (Temporário/a por 1 ano)
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A sua missão será
Ser referência técnica na área de processo asséptico, atuando na melhoria de fluxos e suporte à equipe operacional.
Executar e apoiar atividades de controle de qualidade microbiológico, incluindo preparo de materiais, análises e monitoramento ambiental. Realizar testes microbiológicos, registrar dados em sistemas e manter a organização do laboratório. Contribuir com revisão de documentos, ações corretivas e treinamentos. Interagir com áreas correlatas, garantindo conformidade e eficiência.
Papéis e Responsabilidades
* Seguir os procedimentos/instruções de trabalho descritos, de forma a obter resultados com qualidade e segurança no Controle de Qualidade de Paulínia
* Participar das ações dos programas More Green e Be Safe Transformation, relatar eventos de EHS (acidentes, quase-acidentes e impactos ambientais), colaborar em inspeções e investigações quando solicitado, e comparecer aos treinamentos obrigatórios de EHS
* Garantir o atendimento aos requerimentos de integridade de dados – Data Integrity / ALCOA+
* Garantir a rastreabilidade e integridade dos dados por meio dos registros de entrada/saída de amostras (produtos, matérias-primas, controles de processo), insumos/reagentes/materiais analíticos, utilizando ferramenta/sistema adequado de gerenciamento e status de amostras
* Colaborar na manutenção dos estoques de todos os insumos, reagentes e materiais analíticos
* Colaborar na manutenção dos equipamentos do laboratório (em uso/qualificação), operando adequadamente os instrumentos e equipamentos utilizados nas análises sob sua responsabilidade, conforme procedimentos vigentes
* Apoiar o preparo de materiais, soluções e meios de cultura para análises, bem como a rotina de limpeza/lavagem de materiais, esterilização e descarte de resíduos
* Executar amostragens de monitoramento ambiental, pessoal, processo (ex.: bioburden) e cleaning, atendendo aos cronogramas, periodicidade e programação de coletas
* Executar amostragens de monitoramento ambiental, pessoal, processo (ex.: bioburden) e cleaning em área de processo asséptico (sala limpa), conforme cronograma
* Executar análises de água, bioburden e incubações conforme procedimentos, reportando os dados analíticos conforme ALCOA+, atendendo à programação de análise e às instruções de trabalho definidas
* Executar a incubação e leitura de monitoramento ambiental, bem como a leitura das análises realizadas
* Contribuir com a elaboração e revisão de documentos (procedimentos, fichas, etc.), com a investigação de falhas analíticas, eventos, discrepâncias, e com treinamentos e capacitação de operadores/as Júnior, garantindo aderência aos procedimentos vigentes, além de contribuir com melhorias operacionais
* Colaborar com a implementação de ações preventivas e corretivas evidenciadas em discrepâncias, eventos, OOX, auditorias internas ou externas
* Contribuir e participar de atividades de Housekeeping
* Atender aos clientes internos do site
Requeridos
* Ensino médio completo
* Domínio de técnicas laboratoriais microbiológicas
* Manipulação estéril e leitura de compêndios
* Conhecimento em BPF (Boas Práticas de Fabricação) e práticas assépticas
Desejáveis
* Curso técnico em Química, Bioquímica ou Farmácia
* Cursos de Boas Práticas de Laboratório (BPL) ou especialização em Microbiologia, Controle de Qualidade ou áreas correlatas
* Experiência em ambientes regulados como farmacêutico ou cosmético
* Conhecimento em compêndios (USP, EP, etc.)
* Treinamentos internos em amostragem e validação
* Experiência em investigações técnicas
Nossa empresa
Na Boehringer Ingelheim, desenvolvemos terapias inovadoras que melhoram a vida de humanos e animais. Fundada em 1885 e de propriedade familiar desde então, a Boehringer Ingelheim tem uma perspectiva de longo prazo. Atualmente, contamos com 52.000 funcionários em todo o mundo que nutrem uma cultura diversificada, colaborativa e inclusiva. Acreditamos que, se tivermos pessoas talentosas e ambiciosas, apaixonadas por inovação, não há limite para o que podemos alcançar.
Por que Boehringer Ingelheim?
Conosco, você pode crescer, colaborar, inovar e melhorar vidas. Oferecemos uma oportunidade desafiadora em um ambiente de trabalho global respeitoso e amigável, cercado por um mundo de mentalidades e práticas voltadas para a inovação. Além disso, o aprendizado e o desenvolvimento de todos os funcionários são fundamentais, porque o seu crescimento é o nosso crescimento. A Boehringer Ingelheim é uma empresa global de oportunidades iguais que se orgulha de manter uma cultura diversificada e inclusiva. Abraçamos a diversidade de perspectivas e lutamos por um ambiente inclusivo, que beneficie nossos funcionários, pacientes e comunidades.
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