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Monitor(a) pesquisa clínica jr

São Paulo do Potengi
Med.IQ
Pesquisador clínico
Anunciada dia 3 outubro
Descrição

OBJETIVO DA POSIÇÃ O: Garantir continuidade dos processos junto aos Centros LATAM, através do acompanhamento e da supervisão dos estudos clínicos Assegurar que as práticas e os procedimentos operacionais sejam seguidos corretamente, tanto de forma presencial quanto remota, contribuindo para a melhoria da performance e qualidade das operações dos Centros LATAM PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES: Realizar visitas de monitoria on-site ou remotas (seleção, iniciação, periódicas e encerramento), conforme o plano de monitoria, regulamentos, Boas Práticas Clínicas e Conferência Internacional de Harmonização (ICH) Atuar em conjunto com os Centros de Pesquisa do BRASIL e LATAM para impulsionar e acompanhar o plano de recrutamento de participantes, garantindo previsibilidade e cumprimento das metas Administrar treinamentos de protocolos e outros relacionados aos estudos Manter comunicação direta e clara com os Centros de Pesquisas para alinhar expectativas, atuar nas etapas do projeto, propondo e redirecionando ações, também de forma preventiva Avaliar a qualidade e integridade das práticas dos Centros, assegurando a condução adequada dos protocolos e conformidades regulatórias. Gerenciar o progresso dos estudos, monitorando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento, elegibilidade, preenchimento da CRF (Case Report Form) e resolução de pendências Garantir que a documentação dos Centros esteja disponível para arquivamento no TMF (Trial Master File) e que o ISF (Investigator Site File) esteja atualizado conforme GCP/ICH (Good Clinical Practice) e regulamentos locais Monitorar e reportar resultados das visitas, planos de ação e acompanhamentos por meio dos relatórios e demais documentos do estudo Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais REQUISITOS DA POSIÇÃ O: - Formação Acadêmica: Formação Superior Completa na área da saúde: Farmácia, Biomedicina, Enfermagem, Nutrição, Biologia ou Fisioterapia - Requisitos Técnicos: Curso de Capacitação ou Formação em Pesquisa Clínica, será considerado diferencial - Experiência: Mínima de 2 anos em Pesquisa Clínica, preferencialmente atuando em Monitoria. - Idiomas (Opcional): ESPANHOL – MANDATÓ RIO Inglês intermediário será considerado diferencial - Soft Skills: Comunicação Organização Gestão do tempo Visão crítica Resolução de problemas. Adaptabilidade e flexibilidade. Trabalho em equipe Autonomia e proatividade.

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