Nível: Técnico Cursos de: Bacharelado em Biomedicina,Acadêmico em Enfermagem,Bacharelado em Psicologia,Bacharelado em Farmácia Escolaridade: Graduação - Completo Tipo de contrato: CLT Benefícios: Vale refeição de R$ 45,00, Plano de saúde, PLR, Convênio Academia, Estacionamento, Bolsa de estudos, Vale transporte Responsabilidades e Experiências desejáveis: DESCRIÇÃO DAS FUNÇÕES: Atuar em Assuntos Regulatórios com o objetivo de fazer com que a empresa cumpra as legislações pertinentes às suas atividades propostas, manter os requisitos de qualidade de armazenagem e distribuição dos produtos médicos comercializados pela empresa, descartar adequadamente os produtos vencidos e defeituosos da empresa de forma que não agrida o meio ambiente e a população em geral. Atuar no cumprimento das BPAD de acordo com a RDC 16/2013; Avaliar regularmente a efetividade e aplicação do sistema de garantia da qualidade do setor de estoque; Prestar atendimento e suporte em caso de fiscalização técnicas; Inspecionar se o armazenamento e transporte de material ocorrendo de forma adequada; Manter sempre atualizada a planilha de controle de validade de registros dos produtos junto à ANVISA; Manter a organização do arquivo completo dos documentos relacionados ao Sistema da Qualidade e todos os demais documentos da Empresa; Providenciar documentos necessários para qualquer procedimento técnico/administrativo referente a todos os produtos comercializados pela empresa; Controlar e registrar materiais recolhidos por empresas especializadas e autorizadas para fazer o descarte dos produtos da empresa; Acompanhar processos, renovações, atualizações documentais e cadastrais da empresa nos órgãos sanitários, como: ANVISA, VISA/RJ e CRF/RJ; Realização de Auditoria Interna de qualidade, semestralmente, para adequação da empresa nas diretrizes da RDC 16/2013; Cumprir e fazer cumprir as Legislações Sanitárias competentes de acordo com as atividades realizadas pela empresa; Garantir que os produtos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos; Supervisionar registros para que todas as providenciais exigidas pelos procedimentos e instruções sejam tomadas; Aplicar treinamento para com os colaboradores, que de alguma forma manipulam o material comercializado, a fim de que façam uso, de forma correta, dos procedimentos cabíveis; Examinar reclamações sobre produtos comercializados e as causas dos desvios de qualidade, investigar e documentar para evitar reincidências, auxiliar nas investigações e demais informações mantendo os registros escritos. Obs: Todas as reclamações inerentes a qualidade do produto, deverão ser encaminhadas ao RT para este conduzir cada caso até a sua conclusão; Relatórios com dados referentes aos processos que se encontrarão no aguardo de registro na ANVISA; Responsável por repassar o número de registro dos novos produtos que foram devidamente registrados na ANVISA; Revisar e manter os documentos da qualidade dentro do prazo de validade e disponíveis nos setores pertinentes. FORMAÇÃO E EXPERIÊNCIA - NÃO NEGOCIÁVEL: Inglês avançado: conversação e escrita - estará lidando diretamente com fornecedores da China, Índia, Reino Unido, Israel, etc. Conhecimento em Gestão de Qualidade de Estoque, Boas Práticas de Armazenamento, áreas afins. Sólida experiência no cargo. DIFERENCIAL: Conhecimento e experiência com Registros de Produtos junto à ANVISA (Assuntos Regulatórios, classe III e IV), nesse caso a remuneração pode ser maior. PERFIL DESEJADO: Organizada, dinâmica, que atenda à prazos, atenção à detalhes, boa comunicação (setor trata com as áreas de Logística, Internacional e Diretoria diariamente); Interesse em permanecer e crescer na empresa; Carreira em indústria farmacêutica, importadoras, pequenas empresas distribuidoras de equipamentos médicos, empresas de logística, e afins. Técnico 3 anos