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Analista de garantia da qualidade

Duque de Caxias
Nortec Química S/A
Qualidade
Anunciada dia 12 dezembro
Descrição

Formação Acadêmica: Ensino superior completo em Química, Engenharia Química, Farmácia ou áreas relacionadas. Requisitos Técnicos: - Inglês avançado a fluente (será testado). - Conhecimento de normas e regulamentos aplicáveis à indústria farmoquímica, por exemplo: RDC 654/2022 e ICH Q7. Responsabilidades: - Gerenciar o sistema de controle de mudanças, assegurando que todas as alterações impactantes nos processos, materiais, equipamentos, sistemas ou instalações sejam avaliadas, aprovadas e implementadas de acordo com os requisitos regulatórios; - Coordenar reuniões multidisciplinares para análise de risco e definição de planos de ação associados às mudanças; - Elaborar, revisar e acompanhar cronogramas e planos de implementação das mudanças; - Monitorar a efetividade das mudanças implementadas, assegurando que os resultados esperados foram atingidos; - Garantir a rastreabilidade e o arquivamento adequado da documentação relacionada às mudanças; - Alimentar e manter atualizado o banco de dados ou sistema informatizado de gerenciamento de mudanças, além de preparar indicadores e relatórios gerenciais da área; - Apoiar auditorias internas, de clientes e de autoridades regulatórias, apresentando evidências relacionadas ao sistema de gerenciamento de mudanças; - Promover a melhoria contínua dos processos internos relacionados à gestão da qualidade e controle de mudanças. Escolaridade Mínima: Ensino Superior Formação desejada: - Farmácia e Bioquímica, Ensino Superior - Química, Ensino Superior - Engenharia química, Ensino Superior Idiomas: - Inglês (Avançado) - Vale Alimentação - Transporte Corporativo - Refeitório - Plano de Saúde - Plano Odontológico - Gympass - Seguro de Vida

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