Sobre a vagaVenha fazer parte do Universo Blanver!Conheça a Blanver:A Blanver é uma empresa brasileira com mais de42 anosde história marcada pela inovação e empreendedorismo. A experiência e atuação no desenvolvimento, fabricação e comercialização de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFAs) tornou a Blanver especialista nos segmentos de HIV, Hepatite e Osteoporose, oferecendo produtos de alta qualidade, atendendo pacientes no Brasil por meio de parcerias com o Ministério da Saúde e laboratórios oficiais. Além disso, também estamos presentes nos segmentos de Oncologia, Doenças Raras e Hematologia, por meio de parcerias estratégias com grandes parceiros internacionais.As operações do Grupo Blanver contam com duas plantas de produção no Brasil – uma na cidade de Taboão da Serra, onde são fabricados os medicamentos, e a outra em Indaiatuba, para a produção de IFAs. Além destas, temos um escritório central no bairro Morumbi em São Paulo e uma filial de expedição na cidade de Itajaí, SC. Acreditamos que as pessoas fazem a grande diferença na consolidação dos nossos negócios e estamos dedicados a desenvolver equipes em que cada pessoa é reconhecida por sua experiência e suas contribuições exclusivas.Essas serão algumas das atividades do dia-a-dia como Analista de Garantia da QualidadeS ênior – Foco em sistemas da Qualidade - (Administrativo)Principais Responsabilidades: Dar suporte ao time de Garantia da Qualidade, atuando como referência técnica e promovendo a padronização das entregas. • Apoiar o programa de treinamentos de BPF, garantindo a eficácia das capacitações e a conformidade da matriz de treinamento. • Conduzir investigações de não conformidades, aplicando ferramentas de análise de causa raiz e propondo ações corretivas e preventivas (CAPA). • Gerenciar o fluxo de Controle de Mudanças, avaliando impactos e riscos, e assegurando o cumprimento dos prazos. • Administrar o ciclo de vida documental (POPs e instruções), garantindo integridade, rastreabilidade e organização. • Atuar em inspeções sanitárias e auditorias, respondendo tecnicamente pelos sistemas sob sua responsabilidade. • Organizar e conduzir autoinspeções e auditorias internas, acompanhando planos de ação e remediação. • Realizar análise de tendências de não conformidades, CAPAs e revisões periódicas da qualidade. • Investigar reclamações de clientes e pacientes recebidas via SAC. • Elaborar e revisar instruções de produção e embalagem, além de ministrar treinamentos técnicos. • Gerar e acompanhar indicadores (KPIs), apoiando a tomada de decisão da gestão. • Atuar de forma colaborativa com áreas parceiras, garantindo agilidade e conformidade regulatória. • Manter-se atualizado sobre normas locais (ex: ANVISA) e internacionais (PIC/S, WHO, FDA, EMA). • Apoiar projetos como novos negócios, novas tecnologias e expansão fabril. • Garantir a finalização e conformidade de atividades, documentos e registros, mantendo prontidão para auditorias. • Atuar nas áreas produtivas, acompanhando processos e assegurando o cumprimento das BPF. • Zelar pela confidencialidade das informações e atuar com integridade nos registros (ALCOA+) e normas de segurança (EHS). • Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais, conforme necessidade.Requisitos • Ensino superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química; • Registro ativo no CRF ou CRQ; • Inglês avançado (leitura, escrita e conversação); • Espanhol desejável. • Conhecimento em Pacote Office, sistemas de gestão documental (ex: SE-Suite, Veeva) e ERP (ex: SAP, Datasul); • Domínio das normativas nacionais (ANVISA) e internacionais (FDA, EMA, entre outras), com foco em BPF e BPD; • Conhecimento em processos produtivos da indústria farmacêutica; • Noções de validação de processos, limpeza e qualificação de equipamentos e utilidades.Para te apoiar nessa jornada:Assistência Médica; Assistência Odontológica; Seguro de vida; Vale Alimentação; Restaurante Interno; Auxílio funeral; Auxílio creche; Gympass e TotalPass; Plano de Saúde Pet; Auxílio filho excepcional conforme CCT; Subsídio ou reembolso - Material Escolar; Subsídio de medicamentos; Auxílio ótica; Day off de aniversário; Emenda de feriados; Recesso no final do ano ou férias coletivas; Benefícios sazonais (datas comemorativas); PLR.Local de trabalho:Taboão da Serra- SP - Seg a Sex das 08:30 as 17:30 - C/ 1 dia home office.Na Blanver, todos os candidatos qualificados serão considerados para as vagas, sem distinção de origens, culturas, crenças, experiências, raças, gêneros, deficiências, orientações sexuais, identidade de gênero, idades diversas e gerações .