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Analista de controle de qualidade microbiológico

Guarapari
Fresenius Kabi Brasil
Controlador de qualidade
Anunciada dia 21 agosto
Descrição

Atividades:Realizar análises microbiológicas de matérias-primas, produtos em processo e acabados;Realizar monitoramento ambiental de áreas classificadas (ar, superfícies, mãos e uniformes);Executar análises de água purificada e água para injetáveis (AP/WFI);Identificar e quantificar micro-organismos;Realizar testes de endotoxinas, esterilidade e carga microbiana, quando aplicável;Preparar meios de cultura, soluções e saneantes conforme as BPFs, assim como a qualificação dos meios de cultura;Realizar preparo de materiais para os testes microbiológicosRealizar amostragem para as análises microbiológicas;Realizar limpeza de áreas classificadas;Realizar manuseio de cepas;Elaborar e revisar POPs e registros analíticos;Cumprir rigorosamente os procedimentos internos e normas da ANVISA e farmacopeias.Requisitos:Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Biologia ou áreas correlatas;Experiência prévia em laboratório microbiológico, preferencialmente na indústria farmacêutica;Conhecimento em BPF, RDC 658/2022, Farmacopeias (BR, USP, etc.);Familiaridade com biossegurança e boas práticas de laboratório.Diferenciais:Vivência com Manuseio de microrganismos e amostras;Experiência com testes de esterilidade e endotoxinas (LAL);Conhecimento em GMP internacional (FDA, EMA);Inglês avançado.

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