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Especialista em validação e qualificação de equipamentos

Palhoça
ESSENTIA GROUP
Anunciada dia 19 fevereiro
Descrição

Responsabilidades e atribuições - Elaboração de documentos técnicos como ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT (Teste de Aceitação na Fábrica), SAT (Teste de Aceitação no Site) e protocolos de qualificação (QI, QO, QP); - Participação ativa em projetos de aquisição e implementação de novos equipamentos produtivos e utilidades críticas (ex: sistemas HVAC, autoclaves, lavadoras, liofilizadores, sistemas de PW/WFI, entre outros); - Apoio técnico à área de Suprimentos para elaboração de especificações técnicas e cotações com fornecedores nacionais e internacionais; - Acompanhamento de comissionamento, instalação, qualificação e validação de sistemas e equipamentos; - Interface com áreas multidisciplinares (qualidade, produção, engenharia, manutenção, P&D); - Elaboração e revisão de documentos de validação, manuais e fluxogramas; - Suporte técnico em auditorias regulatórias e inspeções sanitárias (ANVISA, MAPA, etc.); - Participação na implementação de sistemas informatizados, quando aplicável. Requisitos e qualificações - Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais) - Experiência prévia mínima de 18 meses em indústria farmacêutica/química ou farmácia de manipulação de estéreis; - Conhecimento em normas de BPF / GMP nacionais e internacionais; - Experiência prática com elaboração de documentação técnica (ERU, FAT, SAT, QI/QO/QP); - Vivência com validação de sistemas computadorizados e automação industrial será um diferencial; - Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita e conversação serão diferenciais); - Excel avançado e/ou habilidades com softwares de engenharia e gestão de projetos. Diferenciais Desejáveis - Pós-graduação em Validação, Engenharia Farmacêutica, Qualidade ou áreas correlatas; - Experiência anterior em projetos de áreas classificadas. Informações adicionais Benefícios Vale-Alimentação ou Refeição (sem desconto de 20%); Vale-Transporte ou Vale combustível (sem desconto de 6%); Plano de Saúde Unimed (mensalidade coberta pela empresa); Plano Odontológico Uniodonto; Bônus de Merecimento; Gympass; Seguro de Vida; Desconto em nossos produtos (Essentia Pharma, Essential Nutrition e Noorskin); Rede de descontos em lojas, restaurantes e academias; Presente de final de ano; Área de confraternização com churrasqueira; Sala de meditação; Sala de descanso; Programa de promoção à saúde com atendimento médico e pediátrico; Programa de promoção à qualidade de vida com terapeutas, coachings e psicólogos, incluindo técnicas de mindfulness, wellness e manejo do estresse; Projeto Be Generous - suplementação para as colaboradoras durante a gestação; Ginástica laboral; Convênio com faculdades, cursos de idiomas e escolas educação infantil; Bolsa de Auxílio Educação de até 50% do valor do curso; Curso de Desenvolvimento da Inteligência Emocional; Cursos de capacitação profissional; Produtos da linha Essential Nutrition disponíveis nos refeitórios; Estacionamento gratuito; Ambiente de trabalho acolhedor - Cultura Essentia. Horário de Trabalho: De segunda a sexta das 08:00 às 18:00. O Essentia Group reúne as marcas Essentia Pharma, Essential Nutrition, Essentia Technologies, Noorskin e Be Generous. Com mais de 130 produtos e 1.600 colaboradores, as marcas do Essentia Group promovem saúde, bem-estar, qualidade e inovação. Cada uma das nossas empresas é uma oportunidade diferente de servir ao ser humano, através do desenvolvimento de produtos e serviços que ampliam a visão da saúde e as possibilidades para viver melhor e aproveitar a vida para evoluir. Trabalhar no Essentia Group é buscar a evolução contínua. Se você também busca a sua melhor versão a cada dia, junte-se a nós!

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