Descrição da vagaPara compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynviaResponsabilidades e atribuiçõesContamos com você para:Auxílio na Elaboração de respostas à monitoria do patrocinador, agências regulatórias e monitoria interna da GQ;Avaliação de métodos validados pela empresa e indicação de adequações conforme RDC 27/2012, EMA, FDA, ICH-M10, RDC 166, ICH Q2/R2, RDC 31, RDC 318, DOQ-CGCRE-009, ISO 17025 e outras normas vigentes;Auxílio na conclusão de planos de ação de informe de não-conformidade e oportunidade de melhoria;Elaborar e revisar os procedimentos operacionais padrão para manutenção das boas práticas de laboratório;Acompanhamento de patrocinador em monitorias presenciais;Controle e avaliação CoA;Elaborar e/ou revisar os relatórios analíticos, laudos analiticos e/ou protocolos, erratas, emendas ou desvios de protocolos, relatórios de validação parcial e total, relatório complementação, laudo de estabilidade, conforme normas, legislações, compêndios oficiais e notas técnicas da Anvisa e órgãos regulatórios nacionais e internacionais;Finalizar os relatórios dos estudos analíticos após a aprovação do patrocinador e elaborar a via eletrônica final do estudo para arquivamento;Dupla conferência e avaliação crítica das documentações geradas pelo laboratório;Disponibilização dos protocolos e relatórios com discussão técnica junto aos Patrocinadores;Responder monitorias/auditorias internas realizadas pelo departamento de Garantia da Qualidade relacionados aos estudos analíticos;Auxiliar com as respostas técnicas a exigências geradas pelos órgãos competentes e/ou patrocinadores;Cadastrar os estudos analíticos no SINEB.Enviar os relatórios analíticos no SINEB.Revisar Procedimentos Operacionais Padrão pertinentes ao departamento;Arquivar os documentos dos projetos de pesquisa conforme procedimentos internos;Manter o banco de dados dos projetos atualizado conforme procedimentos internos;Solicitar documentos pertinentes aos estudos aos demais departamentos envolvidos, quando necessário;Auxílio nas respostas de exigências;Auxiliar os demais analistas nas dúvidas técnicas e treinamento;Acompanhar auditoria interna e externa na ausência da Liderança;Cadastrar, conferir e/ou finalizar estudos no SINEB.Requisitos e qualificaçõesO que buscamos:Ensino Superior completo em: Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia Química, Biologia ou correlatas;Desejável Inglês nível Intermediário;Pacote Office;Conhecimento em análises químicas e boas práticas de laboratório;Conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UV/Vis,CG) ensaios fisico-quimicos diversos;Experiência com PSA, incluindo estudos de degradação forçada, impurezas e extraíveis & lixiviáveis, além de forte atuação em conferência e elaboração de relatórios técnicos.Informações adicionaisUnidade de trabalho:Campinas/ SPEscala de trabalho:08:00 às 17:00 - Seg/SexO que te oferecemos de benefícios:Vale Transporte;Estacionamento (conforme disponibilidade);Plano de Saúde em custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;Seguro de Vida sem custo ao colaborador;Vale alimentação/refeição flexível;Convênio Farmácia;Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);Parceria SESC;Programa saúde física - TotalPass;Day Off – Profissional da saúde;Auxílio Creche (conforme política interna).
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