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Assistente de pesquisa clínica

Brasília
CPMH - COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICO - HOSPITALARE
Pesquisador clínico
Anunciada dia 23 maio
Descrição

Missão do Cargo Executar e apoiar a condução de estudos clínicos e não clínicos, garantindo que todos os processos estejam alinhados aos protocolos estabelecidos, às diretrizes regulamentares e às Boas Práticas em Pesquisa Clínica. O Assistente de Pesquisa Clínica será responsável por coletar dados de pesquisa, inserir informações em bancos de dados, acompanhar grupos de discussão, elaborar atas e relatórios, além de realizar tarefas administrativas e oferecer suporte aos pesquisadores. Requisitos Ensino superior completo em Biotecnologia, Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Química ou áreas afins com ênfase em pesquisa; Familiaridade com busca, leitura e elaboração de artigos científicos; Leitura e redação de documentos técnicos; Proficiência no pacote Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint); Conhecimento em Boas Práticas em Pesquisa Clínica. Habilidades Comportamentais Capacidade de atuar de forma independente, com perfil autodidata e proativo; Atenção aos detalhes e agilidade na elaboração de documentos; Facilidade para colaborar com equipes multidisciplinares; Comunicação verbal e escrita clara, objetiva e eficiente; Habilidade para gerenciar múltiplas tarefas simultaneamente; Comprometimento com prazos rigorosos e entregas de qualidade; Organização e planejamento estratégico; Capacidade de autogestão e foco em resultados. Experiência Experiência prévia de pelo menos 6 meses em atividades relacionadas à pesquisa clínica, regulatória ou científica. Diferenciais Conhecimento dos regulamentos da ANVISA aplicáveis a produtos de interesse sanitário; Familiaridade com as normas de pesquisa com seres humanos (Resolução CNS nº 466/12); Conhecimento das normas regulatórias de registro de produtos: RDC nº 751/2022 Dispositivos Médicos; RDC nº 830/2023 Produtos para Diagnóstico In Vitro (IVDs); Conhecimento das normas de Boas Práticas de Fabricação (RDC nº 665/2022). Atividades Coletar dados de pesquisa por meio de experimentação, grupos de discussão e levantamento bibliográfico; Inserir dados e informações em bancos de dados e sistemas informatizados; Acompanhar grupos de discussão, elaborando atas de reunião e relatórios; Executar tarefas administrativas, como gerenciamento de registros de sujeitos de teste; Fornecer suporte direto aos pesquisadores principais no desenvolvimento das atividades de pesquisa; Auxiliar na elaboração de documentos técnicos e científicos para dossiês regulatórios, incluindo: Avaliações clínicas; Relatórios de biocompatibilidade; Protocolos de ensaio; Apoiar a regularização de estudos clínicos junto aos órgãos regulatórios (ANVISA, CEP, CONEP); Montar e submeter documentos exigidos para o registro de produtos; Realizar pesquisas de normas e legislações nacionais e internacionais pertinentes.

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