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Analista pleno de assuntos regulatórios

Guarulhos
Farmarin Indústria e Comércio Ltda
Anunciada dia 18 agosto
Descrição

Job description

#VemPraFarmarin

Quer atuar no setor farmacêutico em uma empresa inovadora e em expansão? A Farmarin é referência em nefrologia desde 1988 e pioneira na produção de Concentrados Polieletrolíticos para Hemodiálise no Brasil. Com fábrica em Guarulhos e parte do grupoMedifarma S.A., investimos em tecnologia, infraestrutura e profissionais qualificados. Nosso portfólio inclui soluções hospitalares e farmacêuticas para o mercado nacional e internacional.

Venha fazer parte de uma empresa que transforma desafios em oportunidades de crescimento


Main responsibilities

* Revisar e submeter à Anvisa documentação técnica de registro, pós-registro e cumprimentos de exigência de medicamentos e IFAs
* Gap-analysis de dossiês e documentação técnica de parceiros internacionais visando registros no Brasil
* Acompanhar a legislação brasileira vigente e suas atualizações
* Orientar e capacitar as demais áreas e parceiros internacionais para cumprimento da legislaçãoem vigor
* Elaborar PATEs em colaboração com parceiros e demais áreas técnicas
* Revisar e submeterHMPs
* Revisar e submeter pedidos de CBPF em fabricantes nacionais e internacionais ( medicamentos e IFAs )
* Revisar e submeter textos e artes finais de bulas e rotulagem de medicamentos
* Revisar materiais promocionais e propagandas demedicamentos
* Analisar e cooperar com as demais áreas envolvidas em controles de mudança (CMs)
* Suporte técnico-regulatório às áreas de negócios e marketing
* Participar e representar a empresa em entidades de classe


Requirements and skills

* Superior completo em Farmácia
* Conhecimento das legislações de medicamentos sintéticos e biológicos
* Inglês Intermediário ou Avançado
* Desejável: Pós-graduação, Inglês avançado, Espanhol intermediário


Additional information

Benefícios: assistência médica Amil, odontológica Amil, Vale Alimentação, Seguro de vida, Vale transporte, Refeitório no local, Convênio Farmácia, Auxílio Educação após 1 ano de empresa.

#J-18808-Ljbffr

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