Descrição da vaga
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Responsabilidades e atribuições
Coordenador de Documentação
Coordenar a gestão da documentação técnica e operacional da produção, garantindo integridade, rastreabilidade e conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e requisitos regulatórios, assegurando que os processos estejam devidamente documentados, compreendidos e executados conforme os padrões de qualidade exigidos.
Gestão de Documentação e Compliance
Coordenar o controle de documentos produtivos: procedimentos operacionais padrão (POPs), instruções de fabricação, registros de lote (Batch Record) e especificações técnicas
Assegurar aderência às normas regulatórias (ANVISA, BPF/GMP e demais aplicáveis)
Garantir integridade de dados (Data Integrity – ALCOA+)
Suporte à Produção e Qualidade
Atuar como elo entre Produção, Garantia da Qualidade (QA), Controle de Qualidade (QC) e áreas de suporte
Apoiar investigações de desvios, CAPAs e controles de mudança (Change Control)
Atuar na mitigação de riscos regulatórios relacionados à documentação e ao processo produtivo
Auditorias e Governança
Preparar e organizar documentação para auditorias internas e externas
Atuar na tratativa de não conformidades e planos de ação
Assegurar prontidão documental para inspeções regulatórias
Gestão de Sistemas e Rastreabilidade
Gerir sistemas eletrônicos de documentação (GED, MES, ERP ou similares)
Garantir rastreabilidade completa dos lotes produtivos
Promover padronização e melhoria contínua dos fluxos documentais
Capacitação e Cultura de Qualidade
Desenvolver e conduzir treinamentos sobre boas práticas de documentação
Traduzir requisitos técnicos e regulatórios em linguagem acessível à operação
Atuar na conscientização das equipes quanto à importância da qualidade e compliance
Gestão de Pessoas
Liderar equipe de documentação (analistas, assistentes, estagiários)
Definir prioridades, acompanhar entregas e desenvolver o time
Promover disciplina operacional e cultura de excelência
Requisitos e qualificações
Formação:
Ensino superior completo em Farmácia
Pós-graduação será considerada diferencial
Espanhol para conversação
Conhecimentos Técnicos:
Boas Práticas de Fabricação (BPF / GMP)
Processos produtivos farmacêuticos, preferencialmente parenterais (estéreis)
Gestão de documentação técnica e controle de versão
Data Integrity (ALCOA+)
Desvios, CAPA e Change Control
Sistemas de gestão documental (GED), ERP ou MES
Pacote Office avançado
Experiência:
Experiência em indústria farmacêutica
Vivência com documentação de produção e suporte a auditorias
Experiência prévia em liderança ou coordenação de equipe
Informações adicionais
Benefícios: Assistência Médica Amil, Assistência Odontológica Amil, Vale Alimentação, Seguro de vida, Refeitório no local, Convênio Farmácia.
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