RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES Desenvolvimento e Pós-desenvolvimento de produtos com foco em protocolo internacional (Europa e Estados Unidos), através de pesquisas em sites confiáveis, literaturas, compêndios oficiais, estudando e analisando, quando aplicável, o medicamento de referência, com auxílio de testes analíticos e de pré-formulação, utilizando testes de bancada a fim de obter um produto com resultados físico-químicos satisfatórios através de um processo produtivo viável, cumprindo prazos e metas, reportando problemas observados à gestão, auxiliando na resolução destes problemas. Planejar e executar o desenvolvimento de novos produtos em acordo com os conceitos de Quality by design (QbD): lote de bancada, lotes-piloto, demais testes e etapas pertinentes a rotina de desenvolvimento de produtos cumprindo prazos e metas. Elaborar e revisar documentação técnica de pesquisas iniciais e demais relatórios pertinentes a rotina do desenvolvimento para submissão junto aos órgãos regulatórios internacionais (EMA e FDA). Participação em discussões técnicas para seleção de lotes a serem enviados para estudo in vivo. Elaborar e executar desenhos de experimentos (DoE) com a utilização de ferramentas para determinar o design space de produtos farmacêuticos. Representar a coordenação em assuntos de menor importância e impacto, quando necessários. Cumprir as normas e requisitos de BPF, BPL, ISO e segurança nas atividades desenvolvidas no setor. REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES Sólida experiência no mercado farmacêutico, nas atividades acima; Inglês intermediário, se tiver avançado será um diferencial; Experiência em desenvolvimento e escalonamento de produtos inovadores, genéricos e similares (formas farmacêuticas sólidas, semi-sólidas, injetáveis e liofilizados). Desejável conhecimento em QbD (Quality by Design) e em ferramentas de desenho de experimentos (DoE); Conhecimento em Tecnologia Farmacêutica e Farmacotécnica Industrial; BPF, BPL e normas de segurança; Conhecimento em legislações técnicas e sanitárias de órgãos regulatórios internacionais (EMA e FDA); Norma de qualidade ISO 9001:2008, norma de preservação ambiental ISO 14001:2004 e normas de segurança; Conhecimento em ferramentas estatísticas, será um diferencial. Disponibilidade para atuar presencialmente em Hortolândia- SP.