Temos uma oportunidade incrível para Analista de Qualidade Farmacêutico Sr na região da Zona Sul/SP. A Positivo S é uma empresa de tecnologia, com foco em soluções inovadoras para diversos segmentos. Buscamos um time de profissionais engajados e apaixonados por fazer a diferença. Se você assim como nós acredita que pode fazer a diferença, venha fazer parte de nossa equipe e crescer com a gente! Principais Atividades : Condução junto às áreas pares nos processos de Investigação de Não Conformidades, CAPAs, Controle de Mudanças e Qualificações de Fornecedores relacionados ao negócio; Interface direta nos recebimentos e conduções de Auditoria de Qualidade (Coorporativas e Externas) até o fechamento e cumprimento dos planos de ação; Execução dos processos de Treinamentos, Reclamações de Mercado, e demais fluxos executados, monitorados ou controlados pelo Sistema de Qualidade do Negócio; Elaboração e Revisão de Análises de Riscos para os processos relacionados; Suporte nos processos envolvendo Compliance Regulatório; Avaliação estatística dos KPIs do Sistema de Qualidade a fim de garantir o cumprimento das métricas; Suporte no mapeamento e desenvolvimento de melhorias de processos para suportar os stakeholders (GxP e Non-GxP); Condução das iniciativas Johnson & Johnson locais, regionais e globais; Elaboração, revisão, implementação e treinamento de documentos internos ou de stakeholders Johnson & Johnson; Contribuição para o cumprimento dos requisitos de Quality/Compliance e EHS da companhia; Assegura a atualização e manutenção da documentação regulatória relacionada ao site sob sua responsabilidade; Fornece suporte aos programas e projetos relacionados ao processo de armazenagem e distribuição de produtos J&J; Manuseio de Substâncias Controladas conforme Standards J&J; Realizar o acompanhamento e definição das atividades realizadas por outros membros da equipe (coordernar atividades do dia a dia). Requisitos Obrigatórios : • Formação em curso superior, preferencialmente de Farmácia; • Mínimo 5 anos de experiência em Garantia da Qualidade em indústria farmacêutica ou relacionada; • Inglês Avançado (Leitura, Escrita e Conversação); • Pacote Office (Excel intermediário ou avançado); • Conhecimento prático de Ferramentas da Qualidade (5 porquês, Ishikawa, PDCA, etc); • Experiência com Análise de Riscos; • Conhecimento de Legislações Sanitárias Anvisa relacionadas a processos GxP e Registro de Produtos. Contratação CLT benefícios: Atuação horário comercial - segunda à sexta, 8:00 às 17:00. Convênios médico e odontológico. Seguro de Vida. Vale Alimentação/Vale Refeição Vale Transporte. Clube de Descontos. Acesso ao Wellhub (academias) e Mente Tranquila. Desconto nos produtos Positivo. Parceria com Universidade. E muito mais. Se você se identifica com essa vaga e quer crescer junto com a Positivo S, inscreva-se agora e venha fazer parte do nosso time! LI-Hybrid