Analista de Assuntos Regulatórios Responsabilidades e atribuições Obter, compilar e preparar a documentação de registro, bem como documentar e manter as solicitações de suporte para registro internacional de dispositivos médicos recebidas das áreas de Desenvolvimento de Mercado e Marcas Corporativas. Pesquisar e analisar as leis e regulamentações aplicáveis; desenvolver e implementar as políticas e procedimentos necessários para garantir a conformidade contínua da empresa com os requisitos internacionais de registro de dispositivos médicos. Fornecer orientações às áreas de Assuntos Regulatórios, Desenvolvimento de Mercado e Marcas Corporativas sobre os requisitos de registro internacional de produtos para territórios globais específicos. Prestar suporte ao Grupo de Desenvolvimento de Marcas Corporativas e a outras Unidades de Negócio em pesquisas relacionadas a questões de registro de produtos. Desenvolver e aplicar programas adequados de conscientização e treinamento para os TSMs, em conformidade com as políticas e procedimentos regulatórios. Participar de projetos especiais e executar outras atividades conforme necessário. Requisitos e qualificações Graduação em Ciências Farmacêuticas, Química ou áreas relacionadas. Especializações na área ou certificações do setor (ASQ, RAPS, ISO ou equivalente) são diferenciais. Conhecimento geral dos requisitos internacionais de registro de produtos para dispositivos médicos; Conhecimento geral da norma ISO 13485:2016. Conhecimento geral do Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos (MDR 2017/745) - desejável. Inglês avançado. Espanhol desejável. Benefícios: Vale Refeição (R$48,00 dia) Vale Alimentação (R$300,00 ao mês) Assistência Médica (Bradesco) Assistência Odontológica?? (Bradesco) Vidalink TotalPass Vale Transporte Seguro de Vida Day Off no Seu Aniversário PLR (Participação dos lucros e resultados) Descontos em Universidades/Idiomas e Atividades de Lazer Híbrido, 2x por semana presencial e 3x por semana remoto. Número de vagas: 2 Local de trabalho: São Paulo, SP Regime de contratação de tipo: Efetivo – CLT Jornada: Período Integral Área e especialização profissional: Qualidade - Qualidade de Serviços Nível hierárquico: Analista VALORIZADO Tempo de experiência: Mais de 10 anos