Na unidade de consumo na Sanofi (Consumer Healthcare), construímos marcas confiáveis e amadas que se conectam com centenas de milhões de consumidores em todo o mundo. Nossa missão é promover um melhor autocuidado para os indivíduos e as comunidades, ao mesmo tempo em que contribuímos para um planeta mais saudável. Esforçamo-nos para atuar como uma força para o bem, integrando a sustentabilidade em nosso negócio e na missão de nossos funcionários, operando de forma responsável tanto do ponto de vista social quanto ambiental. Para alcançar isso, precisamos de pessoas que possam moldar o futuro do nosso negócio e nos ajudar em nossa jornada para nos tornarmos a melhor empresa de Consumer Health do mundo e para o mundo. Estamos construindo um futuro mais saudável, ajudando as pessoas a se ajudarem, por meio da nossa missão: a saúde em suas mãos.
Consumer Healthcare na Sanofi compreende os medicamentos isentos de prescrição e produtos de consumo, que são uma das principais linhas de atuação da Sanofi. Nos preocupamos com problemas mais comuns que afetam boa parte da população, como dores de cabeça e musculares, rinite alérgica, linha de vitaminas, a parte de gastrointestinais e para isso contamos no Brasil com um vasto portfólio de marcas ícones como: Allegra, Dorflex (marca 100% brasileira), Novalgina (uma marca centenária), Enterogermina, Dulcolax, Targifor, OsCal, entre outras.
**Principais Responsabilidades**
- _O ocupante se reporta ao coordenador do laboratório analítico, tendo como suporte os especialistas de desenvolvimento analítico do Life Cycle Management (LCM);_
- _ Análises de estabilidade de medicamentos, conforme RDC 318/2019;_
- _ Realizar análise de risco conforme ICH Q3D e USP 232/233;_
- _ Validar métodos de produtos de degradação, doseamento e dissolução de produtos acabados e matérias-primas, conforme RDC 166/2017;_
- _ Realizar análise de tendência e avaliação estatística de lotes analisado;_
- _ Identificar e investigar resultados OOS E OOT;_
- _ Elaborar protocolos e relatórios de desenvolvimento e validação analítica, métodos analíticos e resultados de análises prévias, garantindo que os registros são realizados conforme procedimento específico;_
- _ Executar testes de degradação forçada, conforme RDC 53/2015;_
- _ Executar testes e justificativas para exigências técnicas de órgãos regulatórios;_
- _ Participar de atividades de suporte como HSE, compras de materiais e reagentes necessários para o laboratório;_
- _ Realizar análises exploratórias de apoio ao desenvolvimento farmacotécnico, como exemplo: perfil de dissolução;_
- _ Cumprir com todos os requisitos referentes à integridade de dados;_
- _ Participar de investigação de desvios e CAPAS;_
- _ Avaliar formulações quali/quantitativas dos medicamentos;_
- _ Realizar pesquisa bibliográfica para identificar monografias em farmacopeias e na literatura científica que possam aperfeiçoar o desenvolvimento de um novo método._
- _ Realizar desenvolvimento de novos métodos;_
- _ Cumprir a programação de atividades diárias da área conforme as prioridades;_
- _ Realizar as atividades de verificação de equipamentos e atividades de rotina do laboratório, como calibração diária das balanças, pHmetros e outros;_
- _ Elaborar procedimentos operacionais padrão para garantir a execução correta das atividades;_
- _ Auxiliar na execução da Qualificação dos Equipamentos do laboratório;_
- _ Identificar e solicitar materiais necessários para a execução dos projetos;_
- _ Participar de projetos de inovação, objetivando ganhos em qualidade, performance, segurança e redução dos custos e atividades;_
- _ Multiplicar os conhecimentos adquiridos em treinamentos internos e externos, uniformizando a informação dentro da equipe;_
- _ Respeitar e praticar com rigor, os programas e procedimentos de HSE em todas as suas atividades, identificando e corrigindo condições ou comportamento inseguros, comunicando, imediatamente, qualquer situação de potencial de risco, preservando assim, o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas, bem como o patrimônio da Empresa;_
- _ Respeitar e praticar com rigor as políticas de qualidade e procedimentos operacionais em todas as atividades, identificando, corrigindo condições e comunicando imediatamente qualquer situação de potencial de risco de qualidade, preservando assim a saúde dos consumidores e imagem da Empresa;_
- _ Aplicar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e Laboratório;_
- _ Dar apoio técnico às áreas produtivas e controle de qualidade, nas soluções de problemas referentes à qualidade._
- _ Dar suporte e treinamento aos estagiários, técnicos e contratados no laboratório na execução das suas atividades;_
- _ Seguir o programa 5S no laboratório, com o suporte técnico da área;_
- _ Realizar o registro de dados primários conforme definido em procedimento específicos;_
- _ Assegurar que todas as não conformidades sejam notificadas e informadas aos suportes técnicos imediatamente quando ocorrerem, e que, quand