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Nível: Analista
Cursos de: Farmácia, Química, Biomedicina, Enfermagem
Escolaridade: Graduação - Biomedicina, Enfermagem, Farmácia, Química - Completo
Tipo de contrato: CLT
Jornada de trabalho: Segunda a Sexta: 07h50 às 17h40. Com disponibilidade para horas extras, incluindo aos finais de semana.
Benefícios: Vale alimentação, Vale transporte, Assistência médica, Plano odontológico, Assiduidade, Day off no dia do aniversário
Responsabilidades Da Posição
* Graduação em Farmácia, Enfermagem, Biomedicina, Química ou áreas relacionadas.
* Desejável pós-graduação ou experiência prévia em Assuntos Regulatórios.
* Necessário conhecimento em inglês e desejável em espanhol.
* Acompanhamento de processos e execução de projetos relacionados a regularização de produtos para saúde junto a ANVISA e providências de documentações regulatórias para órgãos reguladores a nível mundial.
* Elaborar documentação do projeto conforme procedimentos internos.
* Manutenção de alvarás, licenças, autorizações e certificações das unidades responsáveis pela fabricação de dispositivos médicos entre elas: ANVISA, Vigilância Sanitária, Certificação de Boas Práticas de Fabricação, Certificado de Regularidade Técnica, Secretaria do Meio Ambiente, Bombeiro, Polícia Civil, Polícia Federal, Exército e etc.
* Auxiliar os demais setores com o envio de documentos e licenças necessárias.
* Acompanhamento e comunicação sobre o andamento dos projetos regulatórios.
* Acompanhar fiscalizações de órgãos reguladores e analisar atendimento aos requisitos de legislações novas e vigentes visando a manutenção e melhoria de todos os requisitos regulatórios aplicáveis aos negócios.
* Revisão de materiais de rotulagem, instruções e identificação de produtos conforme requisitos legais.
* Avaliar criticamente e acompanhar processos relacionados aos produtos e produção dentro da rotina da unidade fabril.
Requisitos Obrigatórios Para a Posição
* Graduação em Farmácia, Enfermagem, Biomedicina, Química ou áreas relacionadas.
* Desejável pós-graduação ou experiência prévia em Assuntos Regulatórios.
* Necessário conhecimento em inglês e desejável em espanhol.
* Conhecimentos em normas regulatórias.
Sobre a Empresa
Empresa do ramo de Plástico - produtos e acessórios hospitalares.
Local: São José dos Pinhais, Paraná, Brasil
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