A Globe é uma empresa brasileira, pioneira no mercado farmoquímico, voltada para o desenvolvimento e produção de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA) para o mercado nacional. Estamos localizados em Cosmópolis/SP, em uma área fabril com mais de m² de área construída e m² de área disponível.Como Globe Química, atuamos há mais de 22 anos no mercado farmacêutico, sempre combinando experiência, capacidade produtiva e competência intelectual para o desenvolvimento e produção de diversos Insumos Farmacêuticos, com qualidade, segurança regulatória e o comprometimento de quem produz no Brasil, para o Brasil.Estamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios.Responsabilidades:•Elaborar, revisar e manter atualizados os DMFs dos Insumos Farmacêuticos Ativos da empresa;•Conferir e revisar documentos técnicos provenientes dos setores de Desenvolvimento, Qualidade e Produção;•Elaborar documentação técnica para submissão de registro de novos produtos e atualizações de pós-registro;•Avaliar impacto regulatório de Controles de Mudanças, Desvios e Não Conformidades;•Acompanhar publicações dos órgãos reguladores e disseminar internamente as atualizações;•Preencher e revisar mapas e relatórios destinados a ANVISA, Polícia Federal, Exército e demais autoridades;•Realizar peticionamentos e instruções de processo;•Manter indicadores do setor atualizados;•Assegurar que a comercialização dos produtos esteja conforme especificações técnicas acordadas.Requisitos:•Formação superior em Farmácia, Química ou Engenharia Química;•Experiência prévia em Assuntos Regulatórios na indústria farmoquímica;•Conhecimento de diretrizes ICH (Q7, Q11, M7), legislação ANVISA e RDC 654/2022;•Experiência comprovada com elaboração e manutenção de DMF;•Leitura e escrita técnica em inglês;•Desejável conhecimento em legislações de controle especial (PF e Exército) e vivência com sistemas de peticionamento.Tipo de Contratação e Benefícios:Contratação CLT.Atuação 100% presencial em Cosmópolis. Restaurante com refeições no local, sem desconto. Vale Alimentação Ônibus fretado ou Vale Transporte (Cosmópolis, Paulínia, Campinas e Hortolândia). Wellhub (Gympass) Plano de Saúde Unimed, extensivo aos dependentes legais sem desconto de mensalidade, apenas coparticipação quando utilizar. Plano Odontológico – Uniodonto – opcional com desconto. PLR conforme Convenção Coletiva Seguro de Vida