Estamos buscando um (a) Especialista Garantia da Qualidade, para atuar em Hortolândia/SP, no modelo presencial.Responsabilidade e AtribuiçõesDesenvolver, implementar e manter sistemas de gestão da qualidade (SGQ) conforme regulamentos da ANVISA, FDA, EMA e outras entidades regulatórias pertinentes;Liderar a preparação e condução de auditorias regulatórias assegurando que todos os processos estejam alinhados com as regulamentações da Anvisa, FDA, EMA e outras agências regulatórias competentes;Elaborar e revisar a documentação necessária as agencias regulatórias, incluindo planos de ação, relatórios de não conformidade e documentação de suporte para inspeções;Atuar como ponto de contato durante inspeções regulatórias, facilitando a comunicação entre a empresa e os inspetores;Realizar auditorias internas e externas para avaliar a conformidade dos processos com os requisitos de qualidade e normas aplicáveis;Analisar dados e métricas de qualidade, propondo ações corretivas e preventivas para mitigar riscos e melhorar processos;Conduzir treinamentos e workshops sobre práticas de qualidade e garantias de conformidade para colaboradores e equipes;Participar no desenvolvimento e revisão de procedimentos operacionais padrão (POPs), diretrizes e políticas relacionadas à qualidade;Colaborar com equipes de produção, desenvolvimento e pesquisa para assegurar que as práticas de qualidade sejam aplicadas em todas as fases do ciclo de vida do produto;Investigar não conformidades e reclamações, documentando resultados e ações corretivas de maneira clara e eficaz;Manter-se atualizado sobre as mudanças nas regulamentações e tendências de qualidade no setor farmacêutico;Requisitos e QualificaçõesSuperior completo em Farmácia;Diferencial pós-graduação ou especialização em Gestão da Qualidade ou áreas afins;Experiência em Garantia da Qualidade em empresas do seguimento farmacêutico, auditorias, avaliações de qualidade;Conhecimento em regulamentações de qualidade farmacêutica e Boas práticas de Fabricação (BPF) com foco em FDA, Anvisa e EMA;Conhecimento em ferramentas de gestão da qualidade e software relacionados;Conhecimento das certificações relacionadas à qualidade, como ISO (9001, 13485), Six Sigma entre outras;Inglês avançado;Residir em Hortolândia, Monte Mor, Campinas, Sumaré ou Nova Odessa/SP ou disponibilidade para mudança para a região;Informações AdicionaisVale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade);Refeição no local;Vale alimentação;Assistência médica;Assistência odontológica;Seguro de vida;PLR;Auxílio medicamentos;Buscamos pessoas que querem colocar a mão na massa e fazer acontecer para tornar as empresas do Grupo referência em inovação e no cuidado com as pessoas. Vem ser Grupo NC você também!
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