Área e especialização profissional: Qualidade - Controle de Qualidade Nível hierárquico: Supervisor Local de trabalho: Colombo, PR Regime de contratação de tipo Efetivo – CLT Jornada Período Integral Avaliar laudos de qualidade dos fornecedores e o cumprimento das especificações e critérios de qualidade. Supervisionar o recebimento de matérias primas, identificação, organização do depósito de matérias primas, a segregação de materiais não conformes e sua identificação. Realizar o controle de qualidade das matérias primas, produtos intermediários e produtos acabados. Avaliar a análise amostral das matérias primas, registrar não conformidade relacionadas e notificações aos fornecedores. Monitorar e acompanhar o cumprimento de processos e procedimentos operacionais padrão, metas, padrões e critérios de qualidade utilizando técnicas estatísticas definidas. Elaborar e revisar de documentos da qualidade como manuais, planos, procedimentos, registros, protocolos e relatórios sob orientação do responsável técnico. Controlar cópias de documentos, documentos obsoletos, arquivo e organização de documentos e registros. Supervisionar o controle ambiental, análise microbiológica, verificação das condições de limpeza do ambiente, cumprimento dos procedimentos de limpeza, hábitos do pessoal. Avaliar e monitorar resultados de análises, elaborar relatórios. Analisar as reclamações, ocorrências de não conformidade, realizar análise da causa raiz, propor ações imediatas, corretivas, preventivas e mudanças. Dar retorno ao notificante, acompanhar processos de trocas e devoluções. Realizar a qualificação e avaliação de fornecedores e prestadores de serviço, monitorar o status qualificado, fazer contato fornecedores, solicitar documentos. Informar aos fornecedores e prestadores ocorrências de não conformidades envolvendo produtos e serviços. Coordenar e orientar a equipe, estimular o comprometimento, buscar soluções para situações de rotina, facilitar o trabalho da equipe. Treinar e capacitar constantemente a equipe de produção, elaborar treinamentos, registrar treinamentos, aprimorar as habilidades técnicas e sociais da equipe. Acompanhar validações, auditorias e inspeções sanitárias. Registrar informações da produção, prestar informações do setor e suporte ao responsável técnico. Demais atividades pertinentes ao setor. Desejável: conhecimento ISO 13485,14971, RDC 665/2022, RDC 848/2024 e experiência em fabricação de dispositivos médicos. Preferencialmente residir em Quatro Barras, Colombo, Pinhais ou Curitiba (região do Santa Cândida).