Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.
Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui, queremos nos desenvolver e crescer juntos.
Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.
Aqui o seu talento fala mais alto!
- Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a _Política de Privacidade da DSBR_._
**Responsabilidades e atribuições**
- Elaborar e acompanhar petições de registro e pós-registro de produtos para submissão às autoridades sanitárias do Brasil e de territórios DSBR na LATAM por meio da confecção, tradução e/ou revisão de documentos técnicos e clínicos para a montagem dos processos a serem submetidos conforme a regulamentação vigente;
- Fazer avaliação regulatória de dossiês técnicos e clínicos de produtos (sintéticos e biológicos, especialmente), frente a regulamentação vigente e diretrizes internacionais;
- Elaborar e acompanhar os processos de licenças e certificados de Boas Práticas de Fabricação;
- Elaborar, revisar e acompanhar os processos de alteração e/ou renovação de Licenças de Funcionamento, Certidões de Regularidade (CRF) e certificados de BPF para a manutenção destes documentos referentes ao funcionamento da empresa;
- Acompanhar e avaliar as legislações sanitárias do Brasil e de outros países da LATAM se necessário e avaliar as publicações dos registros e pós-registros de produtos, CBPFs e licenças em DOU, DOE, websites e outros meios para manter a empresa e o departamento atualizados sobre estes temas e garantir a conformidade da publicação.
- Revisar e aprovar materiais promocionais e de artes gráficas;
- Dar suporte regulatório a todos os departamentos de interface, especialmente os fabris;
- Participar de grupos de trabalho e reuniões externas e internas para a discussão de legislações sanitárias;
**Requisitos e qualificações**
- Superior completo em farmácia;
- Inglês (avançado) e Espanhol (intermediário);
- Conhecimento da regulamentação vigente e diretrizes internacionais;
- Pacote Office.
**Informações adicionais**
Com mais de 17.000 colaboradores ao redor do mundo e mais de 100 anos de expertise científica, a companhia baseia-se em um rico legado de inovação e um pipeline robusto de novos medicamentos promissores para ajudar os pacientes, com destaque para as áreas de cardiologia, psiquiatria, oncologia e “frontier” (fronteira) - desenvolvimento de medicamentos inovadores para uma ampla variedade de doenças. Centrada na saúde integral do paciente, a companhia está empenhada em transformar a ciência, a fim de criar tratamentos
significativos para pacientes com câncer nos mais altos padrões de excelência e qualidade.