O que buscamos:
* Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou Enfermagem;
* Boas Práticas em Pesquisa Clínica, Visita de Iniciação, Rotina, Close out e qualificação de centro;
* Inglês Intermediário.
Contamos com você para:
* Auxiliar a coordenação de pesquisa no processo de condução dos estudos clínicos, identificando potenciais melhorias e propondo planos de ação visando o cumprimento integral dos protocolos;
* Auxiliar o coordenador na supervisão do cumprimento das boas práticas clínicas, resoluções pertinentes e guia de inspeção 35;
* Preparar e revisar templates de visitas, conforme direcionamento do coordenador;
* Auxiliar o coordenador na verificação de cumprimento dos treinamentos obrigatórios para os membros delegados nos estudos clínicos;
* Auxiliar o coordenador na elaboração de relatórios de segurança enviados pelo patrocinador sobre os eventos adversos de interesse nas diversas moléculas e divulgar a toda equipe de investigadores;
* Comunicar-se com os representantes dos patrocinadores, conforme direcionamento da coordenação;
* Realizar auditorias periódicas nas documentações e prontuários;
* Organizar documentos de projetos;
* Inserir dados na plataforma CRF e plataforma Brasil;
* Conferir prontuários para as visitas e monitorias;
* Acompanhar monitorias, se designado pelo coordenador;
* Verificar o cumprimento das atividades específicas de cada visita nos respectivos estudos clínicos e sinalizar pendências aos membros da equipe para execução/correção;
* Realizar atividades delegadas no protocolo do estudo;
* Auxiliar na captação de pacientes e contato telefônico quando necessário e direcionado pelo coordenador ou supervisor de pesquisa;
* Orientar pacientes e/ou acompanhantes quanto aos procedimentos/exames/ rotinas do protocolo de pesquisa, se necessário;
* Realizar todas as atividades necessárias para um correto processo de Faturamento;
* Alimentar sistema Polo Trial;
* Ter disponibilidade para viagens para realização de treinamentos externos;
* Responder pelo seu núcleo de pesquisa na ausência do coordenador.