COORDENADOR DE PESQUISA CLÍNICA (Exclusivo para profissionais pretos/pardos)Workplace: São Paulo - SP São Paulo - SPJob type: Full-time employee Full-time employeeVenha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidadesmédicas.Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui, queremos nos desenvolver e crescer juntos.Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.Gerenciar diretamente os/as analistas de operações clínicas, distribuindo atividades, acompanhando entregas e promovendo desenvolvimento individual;Assegurar que submissões regulatórias, interações com centros de pesquisa, CROs e demais stakeholders sejam conduzidas de forma eficiente e dentro dos prazos estabelecidos;Monitorar indicadores de desempenho da área (recrutamento, qualidade, prazos regulatórios, auditorias, etc.) e reportar resultados;Liderar iniciativas de qualidade, garantindo compliance com legislações locais (ANVISA, CEP/CONEP) e padrões globais da empresa;Participar ativamente de auditorias e inspeções, apoiando na preparação e resposta;Apoiar iniciativas estratégicas, como avaliação de viabilidade e participação em reuniões de novos negócios (NBD), representando a área de Operações Clínicas;Promover cultura de colaboração, aprendizado contínuo e excelência operacional dentro do time;Garantir o cumprimento das normas, procedimentos e legislações de EHS (Saúde, Segurança e Meio Ambiente).Formação superior completa na área da saúde;Inglês avançado;Experiência em pesquisa clínica e em monitoria de estudos clínicos e BQV/BRD;Experiência em qualificação de fornecedores (ORPCs e Centros de Estudos);Conhecimento em legislações nacionais e internacionais em Pesquisa Clínica;Desejável conhecimento de sistemas de gestão da qualidade.Com mais de 17.000 colaboradores ao redor do mundo e mais de 100 anos de expertise científica, a companhia baseia-se em um rico legado de inovação e um pipeline robusto de novos medicamentos promissores para ajudar os pacientes, com destaque para as áreas de cardiologia, psiquiatria, oncologia e “frontier” (fronteira) – desenvolvimento de medicamentos inovadores para uma ampla variedade de doenças. Centrada na saúde integral do paciente, a companhia está empenhada em transformar a ciência, a fim de criar tratamentossignificativos para pacientes com câncer nos mais altos padrões de excelência e qualidade.
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