Descrição da Posição
O objetivo principal da função é garantir a excelência na entrega, cumprindo prazos, orçamentos e padrões de qualidade estabelecidos.
A comunicação deve estar alinhada às normas regulatórias e às boas práticas clínicas (GCP).
* Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria sob sua gestão;
* Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas;
* Manter comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades;
* Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudo;
* Apoiar as Gerentes de Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos, para garantir a execução do estudo conforme o planejado;
Atuar como mentor dos CRA's. Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA's e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendências.