Descrição da Vaga
O Butantan é uma instituição pública que busca profissionais qualificados para atuar em suas equipes multidisciplinares.
Com mais de 100 anos de história, o Butantan é um dos principais centros de pesquisa clínica e desenvolvimento de produtos farmacêuticos da América Latina. Aqui você terá a oportunidade de trabalhar em projetos inovadores e contribuir para a saúde da população brasileira.
No entanto, os candidatos devem ter conhecimento das Boas Práticas Clínicas e regulamentos da Pesquisa Clínica.
Aqui estão as atividades específicas que você realizará:
* Avaliação de viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico
* Criar Planos de Desenvolvimento Clínico e desenho dos estudos correspondentes para consecução desses planos;
* Gestão do desenvolvimento do protocolo de estudo clínico, brochura do investigador ou documento equivalente, termo de consentimento livre e esclarecido, cronograma, orçamento e qualquer outro documento associado ao estudo clínico;
* Supervisionar e/ou orientar e/ou aprovar (quando necessário ou pertinente) ações e/ou tomadas de decisão em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
* Interagir com pesquisadores e cientistas ao interior da instituição e de parceiros externos no desenvolvimento clínicos de produtos;
* Atuar como Representante do Patrocinador substituto ou como Especialista Médico em relação ao projetos de pesquisa clínics;
* Elaborar relatórios, interagir e fornecer informações e/ou explicações aos Comitês de Monitoramento de Segurança de Dados e outros comitês dos estudos de pesquisa clínica;
* Fazer a gestão do controle orçamentário do estudo clínico por meio de acompanhamento e aprovação dos gastos associados;
* Contribuir na elaboração e aprovação de documentos e relatórios direcionados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA;
* Representar ao Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância em atividades nacionais e internacionais quando solicitado;
* Desenvolver e/ou contribuir com estudos de interesse do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância tais como: estudos epidemiológicos, bioética e outras áreas relacionadas com pesquisa clínica;
* Contribuir na elaboração e atuar na execução de programas de treinamento e ensino para colaboradores e estudantes do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância, e para colaboradores do Butantan;
* Coordenar e atuar na análise de dados oriundos dos estudos clínicos;
* Atuar, coordenar e /ou gerir as atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com outras áreas, departamentos, laboratórios e divisões do Butantan;
* Participar da definição da estratégia clínico-regulatório para o registro de produtos;
* Atuar nas atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com autoridades regulatórias e sanitárias em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
* Criar, implementar e fazer a gestão de planos de resolução de problemas;
Áreas de Conhecimento Requeridas
Superior completo em medicina, com experiência clínica; Pós-graduação sensu-stricto; Residência médica e Especialização em área correlata (infectologia, pediatria são preferenciais); Sólida Experiência nas diferentes etapas da Pesquisa Clínica ou Epidemiologia; Completo conhecimento das Boas Práticas Clínicas e regulamentos da Pesquisa Clínica; Epidemiologia; Competência comprovada na gestão de equipes multidisciplinares; Inglês Fluente