Detalhes da vaga Há 30 anos trabalhamos para entregar o melhor da medicina veterinária, da pesquisa e da ciência a todos os nossos parceiros, que no dia a dia, se empenham para fazer o cuidado chegar aos animais. Entendemos que, para isso, precisamos primeiro valorizar as relações humanas, reconhecendo nossos colaboradores que se dedicam, fazendo nosso trabalho acontecer e progredir todos os dias. Somos premiados entre “Melhores empresas para se trabalhar” pela Great Place to Work Brasil, no ranking Indústria e São Paulo 2020 e no ranking Agronegócio 2021, e conquistar esse reconhecimento é ter a certeza de que estamos no caminho certo. Venha fazer parte do nosso time! Oportunidade : Analista Técnico - Pesquisa Clinica Sr Local de Trabalho : Louveira/SP (Híbrido) Quais são os requisitos? Graduação em Medicina Veterinária, Biotecnologia, Farmácia, Biologia ou áreas correlatas; Pós-graduação ou especialização em Pesquisa Clínica ou áreas afins; Inglês e espanhol técnico (leitura e escrita)/ Diferencial: Espanhol intermediário/avançado para comunicação; Domínio das legislações aplicáveis (MAPA, MCTI - CONCEA); Domínio das Boas Práticas Clínicas Veterinárias (VICH); Habilidade com sistemas de gerenciamento de estudos clínicos (CTMS, eCRF); Experiência no desenvolvimento de Protocolos e Relatórios; Diferencial: Experiência com estatística aplicada Quais são as principais responsabilidades? Realizar Qualificação de Centros de Pesquisa e CROs, segundo as normativas aplicáveis do MAPA. Indicar e/ou Participar da Seleção de Investigadores e Centros de Pesquisa Clínica e ou CROs (Contract Research Organizations). Desenvolver e/ou orientar a elaboração de Protocolo de Estudo com base nas informações disponíveis para o produto em parceria com o Investigador/ Especialista. Auxiliar no planejamento estatístico dos Projetos de Pesquisa Clínica. Desenvolver formulários (CRF) com os campos necessários para a elaboração do RFE (Relatório Final do Estudo). Calcular a quantidade de PVI (Produto Veterinário Investigacional), solicitar ao P&D, receber e encaminhar o Centro de Pesquisa/CRO. Realizar visitas de monitoramento (pré-estudo, iniciação, acompanhamento e encerramento) nos centros de pesquisa veterinária. Verificar a conformidade dos estudos com os protocolos, regulamentos e BPCV. Avaliar e revisar documentos-fonte, prontuários, CRFs e termos de consentimento. Acompanhar a coleta de dados e a formação do Banco de dados. Garantir a rastreabilidade dos dados e a segurança dos animais envolvidos. Treinar e orientar os investigadores e equipes dos centros de pesquisa. Elaborar relatórios de monitorias e cartas de acompanhamento conforme os POPs. Reportar desvios, eventos adversos e não conformidades. Manter comunicação contínua com as CROs e os centros de pesquisa. Participar de auditorias e inspeções regulatórias, quando aplicável. Desenvolver um RFE (Relatório Final do Estudo) segundo o andamento da Etapa Experimental; Revisar e manter atualizadas as pastas do estudo e dossiês para a devida liberação à área regulatória;