Analista de Garantia da Qualidade Pleno Nossa empresa:Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro.
Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
Missão do cargo:Assegurar o cumprimento dos padrões de qualidade definidos pela empresa e pelos órgãos reguladores.
Será responsável por planejar, coordenar e executar atividades relacionadas à toda rotina de responsabilidade da garantia da qualidade.
Principais responsabilidades e desafios:Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POPs) e instruções de trabalho (ITs) e assegurar a atualização e controle eficiente da documentação relacionada à garantia da qualidade.Colaborar na preparação e execução de auditorias internas e externas e realizar follow-up de ações corretivas e preventivas derivadas das auditorias.Participar ativamente em investigações de não conformidades e desvios de qualidade e propor e implementar ações corretivas necessárias para prevenir recorrências.Colaborar na elaboração e execução de programas de treinamento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Gerenciamento de Qualidade (GMP) assim como manter registros e garantir a eficácia dos treinamentos ministrados.Participar do processo de avaliação e qualificação de fornecedores e garantir que os fornecedores atendam aos padrões exigidos pela indústria farmacêutica.
Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos:Experiência na elaboração e revisão de POPs, ITs e registros documentais e Conhecimento em sistemas eletrônicos de documentação.Familiaridade com práticas de auditoria e autoinspeção na indústria farmacêutica assim como a habilidade em utilizar ferramentas de gestão para acompanhamento das auditorias.Conhecimento em metodologias de investigação de não conformidades, como Ishikawa e 5 Porquês e Experiência na implementação de ações corretivas e preventivas.Conhecimento das normas nacionais e internacionais relacionadas às BPF/GMP.Entendimento dos requisitos regulatórios aplicáveis à avaliação de fornecedores e Habilidade em análise crítica e seleção de fornecedores de insumos e serviços.
Educação necessária:Superior Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química ou áreas correlatas.Desejável:MBA ou Pós-graduação na área;Local de Trabalho:Guarulhos/SP