Coordenador De Documentação Técnica - Presente em 18 países, contamos com uma equipe comprometida e motivada para desenvolver, elaborar e comercializar produtos inovadores de alta qualidade a fim de melhorar a qualidade de vida de todos. A Adium tem o compromisso de construir um ambiente cada vez mais diverso e inclusivo, promovendo equidade em nossas equipes. Valorizamos e consideramos todas as pessoas candidatas qualificadas para nossas oportunidades, independentemente da etnia, raça, idade, religião ou crença, identidade ou expressão de gênero, orientação sexual, deficiência, acessibilidade social, estado civil entre outras protegidas por lei. A diversidade é essencial para evoluirmos juntos e continuarmos construindo nossa história de inovação e alta performanceRESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:Responsável pela gestão do analista de documentação técnica sênior e por avaliar e revisar tecnicamente as documentações pertencentes ao módulo de qualidade dos dossiês de registro e pós registro de medicamentos, atuando juntamente com o time regulatório na construção de dossiês para submissão junto a Anvisa, verificando tendências, acompanhando o ambiente regulatório quanto as regulamentações técnicas e realizando treinamentos, quando necessário. Participação em reuniões com ANVISA e entidades de classe, para discussão técnica. PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES:Realização da gestão do analista de documentação técnica sênior. Avaliação técnica de documentos para fins de registro e pós registro na Anvisa. Suporte para as respostas técnicas de exigências de pós registros e registros na Anvisa. Preparação de documentos técnicos conforme regulamentação vigente. Avaliação técnica de Drug Master File (DMF) de insumos farmacêuticos ativos. Participação em reuniões com a ANVISA e entidades de classe para discussão técnica. Geração de indicadores da qualidade de documentação técnica. Acompanhamento do ambiente regulatório quanto a criação e revisão de normativas técnicas da AnvisaElaboração de procedimentos e instruções de trabalho Realização de TreinamentosCONHECIMENTOS TÉCNICOS:Formação Acadêmica: Ensino superior completo em Farmácia em áreas afins. Idioma: Inglês avançado e espanhol básico/intermediário. Conhecimentos Específicos: Conhecimento sólido em regulamentações técnicas da Anvisa e guias internacionais (validação de métodos, nitrosaminas, produtos de degradação, etc).