Descrição da vaga:
Gerenciar todas as atividades relacionadas à Qualidade na companhia, incluindo Sistemas de Qualidade, Qualidade de Operações, Laboratórios de Controle de Qualidade, Assuntos Regulatórios, Suporte de Compliance Eletrônico, Garantia de Qualidade, Recebimento de Inspeções internacionais (como FDA), Autoinspeções, Sistemas de Monitoramento Ambiental, além de Controle e Prevenção de Contaminações Microbiológicas.
Atuar continuamente nas áreas estéreis, assegurando boas práticas de GMP na produção de soluções estéreis, garantindo que o fluxo de pessoas, materiais e equipamentos esteja de acordo com as melhores práticas e regulamentos, incluindo FDA, PICS, Annex I, entre outros.
Responsável pela qualificação de fornecedores de matérias-primas e materiais de embalagem que requerem esterilização por irradiação, e-beam ou ETO, com experiência na elaboração e revisão de Quality Agreements, preferencialmente atuando como CMO.
Gerenciar recursos, processos e equipamentos, promovendo melhorias contínuas (Lean Lab) nas áreas de QA e QC.
Atuar de forma preventiva para reduzir desvios, gerenciar reclamações de clientes e farmacovigilância, atuando em Sistemas LIMS, garantindo o cumprimento de políticas internas e regulatórias.
Representar a planta nos sistemas de gestão da qualidade.
Requisitos da vaga:
Formação completa em Farmácia;
Pós-graduação em áreas relacionadas;
Inglês avançado ou superior (prova de proficiência será avaliada);
Espanhol intermediário;
Sólida experiência nas atividades descritas, atuando na Indústria Farmacêutica.
Benefícios:
Assistência médica;
Assistência odontológica;
Cartão farmácia;
Previdência privada;
Seguro de vida;
Vale alimentação.
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