Estamos buscando um Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para atuar de forma presencial em Hortolândia
Responsabilidade e Atribuições
Conduzir avaliações regulatórias estratégicas para novos negócios, abrangendo produtos inovadores, genéricos, similares e cosméticos.Atuar em processos de due diligence regulatória (|Licensing-in), identificando riscos, oportunidades e viabilidade regulatória.Desenvolver e implementar estratégias regulatórias globais, assegurando conformidade com diferentes autoridades sanitárias (ex: ANVISA, FDA, EMA, entre outras).Gerenciar processos de registro, pós-registro e variações para mercados internacionais.Interagir com áreas multidisciplinares (P&D, Qualidade, Jurídico, Supply Chain, MKT) para garantir a execução e o avanço dos projetos.Monitorar mudanças regulatórias e tendências globais, propondo ações estratégicas para mitigação de riscos e aceleração de oportunidades.Elaborar, revisar e coordenar a submissão de documentação técnica e dossiês regulatórios.
Requisitos e Qualificações
Superior completo em Farmácia, Bioquímica, Ciências Biológicas, Química e áreas correlatas.Experiência sólida em assuntos regulatórios, com foco em novos negócios e/ou mercados internacionais (FDA, EMA, LATAM, entre outros).Vivência em due diligence regulatória e avaliação de portfólio.Conhecimento das regulamentações da ANVISA e de agências internacionais.Familiaridade com diferentes categorias de produtos: medicamentos, cosméticos e dispositivos médicos.Inglês avançado (mandatório).
Benefícios
Assistência Médica