**Missão**: Ser responsável pela conformidade dos produtos e processos perante as autoridades sanitárias, promover a melhoria contínua dos processos, bem como garantir a eficácia do SGQ da unidade de negócio.
**Responsabilidades e atribuições**
- Revisar gerenciamento de risco de produtos e processos;
- Participar de projetos de melhoria e/ou mudanças;
- Realizar avaliação de fornecedores;
- Realizar análise crítica de laudos técnicos de calibração, esterilização e afins;
- Desenvolver e acompanhar KPIs da Qualidade;
- Apoiar auditorias internas e externas;
- Registrar e acompanhar ações corretivas e preventivas sob supervisão;
- Participar da elaboração e execução de protocolos de validação (IQ, OQ, PQ);
- Realizar o cadastro e vínculo de critérios de inspeção no sistema ERP;
- Realizar análise e propor alterações em etiquetas;
- Utilizar ferramentas como Pareto, Ishikawa e 5W2H em atividades operacionais;
- Elaborar relatórios e planos de ação para não conformidades;
- Elaborar procedimento operacional padrão (POP) e instrução de trabalho (IT);
- Controlar registros e documentos do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);
- Estimular o cumprimento das normativas aplicáveis ao negócio em todos os níveis da empresa;
- Prestar suporte à gestão no que for necessário;
- Atuar no suporte técnico operacional à gestão ambiental da unidade, com foco na execução e monitoramento das rotinas relacionadas ao Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS);
- Realizar o controle de registros, acompanhar a segregação, acondicionamento e destinação dos resíduos, e garantir a conformidade com os procedimentos internos e exigências legais;
- Apoiar na elaboração de relatórios, no atendimento a fiscalizações e auditorias, e na promoção de treinamentos e ações de sensibilização ambiental junto às equipes operacionais.
**Requisitos e qualificações** Necessário**:
Superior completo em áreas da saúde e/ou produção, como: Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina, Eng.
de Produção, Administração e afins.
Conhecimento básico de normas como ISO 9001, ISO 13485, RDCs da ANVISA e Boas práticas de Fabricação (BPF);
Conhecimento em Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);
Conhecimento em ferramentas básicas de Qualidade (Pareto, Ishikawa e 5W2H);
Conhecimento em metrologia e equipamentos;
Conhecimento básico do pacote Office.
**Desejável**:
Conhecimento e vivência das Normas RDC 665:2022 e ISO 13485;
Inglês Intermediário (Condições de Leitura e interpretação de documentos);
Conhecimento de ferramentas da qualidade.
**Informações adicionais**
Alguns de nossos benefícios:
- Vale alimentação;
- Vale refeição;
- Plano de Saúde Unimed;
- Plano Odontológico Dental Uni;
- Auxílio Creche;
- Estacionamento próprio;
- PPR (Programa de Participação de Resultados);
- Universidade Corporativa com vários conteúdos diferenciados;
- Programa de Bolsa de Estudos - Política Corporativa vigente para concorrer a bolsa;
- Programa de Bolsa de Idiomas - Política Corporativa vigente para concorrer a bolsa;
- Vale transporte;
- Clube Gazeta;
- Gympass;
- Seguro de Vida;
- Plano de saúde Pet;
- Ambiente com possibilidades de desenvolvimento profissional;
- Programas de Qualidade de Vida.
**Importante: Residir na região de Pinhas ou proximidades.
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Muito bem-vindo(a) a Firstlab!
Somos uma empresa 100% nacional que trouxe um novo conceito em produtos laboratoriais para o mercado de Análises Clínicas, permitindo que a prática laboratorial fique mais segura e preparada para exames, pesquisas e diagnósticos com precisão.
Além de contar com fornecedores de renome internacional, fazemos questão de investir na **produção nacional** sempre pensando na sustentabilidade e atuando com responsabilidade.
Nossa linha produtiva integra tecnologia e inovação para garantir a qualidade de nossos produtos e a satisfação de nossos parceiros.
Temos orgulho de fazer parte de um Grupo brasileiro que atua fortemente na área da saúde e diagnóstico, sendo composto pelas seguintes unidades de negócio**:Biometrix Diagnóstica, BR Life, Kasvi, Mobius Life Science, FirstLab, Orthos, Integra CSC, iD8 Diagnóstico, Advagen, Argos e Labpoc**.
Se você se identifica com inovação, cuidado e tecnologia, e com tudo que a Firstlab apresenta ao setor de saúde e pesquisa, **vem com a gente caminhar com o propósito de trabalhar em favor da vida.
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