Detalhes da vaga
* Elaborar e revisar análises de riscos, protocolos e relatórios de qualificação e certificação;
* Elaborar e atualizar os cronogramas de Qualificação, efetuando o acompanhamento contínuo de pendências;
* Elaborar e manter atualizados os procedimentos e documentos de sua área de atuação;
* Compartilhar orientações técnicas aos membros da equipe;
* Cumprir com os procedimentos operacionais padrão relativo às suas atividades;
* Executar suas atribuições sob orientação e/ou supervisão limitada e eventual;
* Contribuir com a engenharia para assegurar as documentações relacionadas aos projetos, atuando como mediador com a Garantia da Qualidade;
* Atualizar os indicadores da área;
* Analisar as solicitações de mudanças para equipamentos e utilidades qualificadas com impacto nas boas práticas de fabricação, por meio da avaliação de controles de mudanças;
* Contribuir com análise e investigação de possíveis causas de não conformidade;
* Atender às auditorias internas e externas, disponibilizando documentos, dados e informações relativos a áreas de qualificação;
* Atuar nos processos, rotinas e atividades da área, bem como identificar e propor melhorias contínuas nos processos, visando a excelência da área;
* Elaborar e implementar projetos operacionais da área, alinhados aos da organização.
* Suporte Técnico Corporativo para todas as unidades do Grupo União química.
Requisitos
Escolaridade miníma
Formação superior completa
Outros requisitos
* Superior completo em engenharias, farmácia, química, TI ou áreas correlatas;
* Experiência robusta de atuação em Qualificação de Equipamentos/instalações e Utilidades conforme requisitos ANVISA (IN 134/2022, IN 138/2022, RDC 658/2022);
* Conhecimento em Normas, Requerimentos, Guias, Legislações Locais e internacionais relacionadas a Boas Práticas de Fabricação;
* Experiencia com órgãos regulatórios Anvisa, (EMA, FDA e INVIMA será um diferencial);
* Dominio do Pacote Office;
* Inglês intermediário
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