Gerente de Projetos Clínicos
Objetivo da Posição:
* Assegurar a excelência na entrega dos projetos clínicos.
* Agregar valor às organizações através do gerenciamento eficaz de projetos.
Principais Atividades e Responsabilidades:
* Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria, garantindo o cumprimento de prazos, orçamentos e padrões de qualidade.
* Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas.
* Mantenha comunicação eficaz com a equipe do estudo, proporcionando feedback constante para melhorias contínuas.
* Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, priorizando a segurança e a eficiência.
* Apoi a gestão de recursos para garantir a execução do estudo conforme planejado.
* Atuar como mentor dos CRA's, promovendo o crescimento e desenvolvimento profissional.
* Revisar os relatórios de visitas de monitoramento e tomar decisões informadas para melhorias contínuas.
* Gerenciar o progresso dos estudos rastreando submissões e aprovações regulatórias.
* Desenvolver materiais auxiliares no processo de suas atividades, garantindo a clareza e a precisão.
* Participar na preparação e execução de auditorias, assegurando a conformidade com normas regulatórias.
Requisitos da Posição:
* Formação acadêmica: Curso superior completo na área da Saúde ou Formação em Pesquisa Clínica será considerado diferencial.
* Requisitos técnicos: Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa Clínica.
* Experiência: Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria.
* Idiomas: Inglês e Espanhol obrigatórios - Avançados.