Ainda em busca de especialistas para atuar no desenvolvimento e melhoria de nossa equipe.
Diretrizes do Cargo
* Cargo: Analista de Documentação Técnica Sênior.
Se você se identifica com os seguintes pontos, considere-se candidato(a) à vaga.
Requisitos do Cargo
* Ensino Superior Completo: Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina, Química ou áreas correlatas. Pós-graduação será considerada um diferencial.
* Experiência: Experiência na área analítica, documentação técnica de dossiês, assuntos regulatórios ou áreas relacionadas.
* Vivência: Vivência na preparação e organização de dossiês para submissão de registro de produtos, tanto no formato checklist quanto CTD.
* Regulamentações: Sólido conhecimento das regulamentações da ANVISA e de outras autoridades internacionais, como FDA e EMA.
* Idiomas: Inglês avançado ou fluente.
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Nossa empresa busca alguém que possa contribuir para a elaboração de dossiês de registro de medicamentos (Novos, Genéricos, Similares, Fitoterápicos, Biológicos, Notificados e Específicos), com ênfase em documentos analíticos.
Responsabilidades
* Análise crítica de documentação técnica.
* Atendimento a exigências regulatórias e demais solicitações relacionadas ao processo de registro.
* Participação em reuniões técnicas e contribuição para a elaboração e condução de treinamentos.
* Orientação e suporte às atividades internas, garantindo alinhamento e qualidade nas entregas junto aos demais colaboradores.