Job descriptionVenha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.
Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui queremos nos desenvolver e crescer juntos.
Acreditamos que por meio da inclusão de talentos diversos, com histórias, experiências e opiniões diferentes, podemos fortalecer o nosso time e sermos protagonistas na transformação da sociedade.
Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade.
Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.
Aqui o seu talento fala mais alto
Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse aPolítica de Privacidade da DSBR. Main responsibilitiesDesenvolver e validar métodos analíticos para produtos terminados, matérias-primas, avaliação de resíduos de limpeza, para suporte de processos de controle da qualidade, validação de processos, estudos de estabilidade, desenvolvimento de produtos e outros, referenciando-se em normas locais, corporativas, nacionais e internacionais;Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos, de desenvolvimento, de transferência de tecnologia analítica e de testes;Conduzir testes analíticos físico-químicos diversos, tratar, interpretar e documentar os respectivos dados gerados, para suporte das atividades de validação de processos produtivos, validação de limpeza, validação de métodos analíticos, desenvolvimento de novos produtos, estudos de estabilidade e outros necessários;Operar equipamentos e softwares analíticos diversos para os quais estiver capacitado, para a geração de resultados e documentos;Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, manuais técnicos, especificações de requerimento de usuário, especificações técnicas, especificações e métodos analíticos e outros documentos, visando as Boas Práticas de Fabricação vigentes nacional, corporativas e internacionais, assim como o comprometimento em boas e atuais práticas de documentação;Elaborar e avaliar tecnicamente Controle de Mudanças com impactos nas atividades de Validação Analítica de medicamentos em suas diversas etapas produtivas, com suporte à Gestão e ao analista de desenvolvimento e validação analítica senior;Ministrar e participar de treinamentos de qualificação técnica específica e geral, dentro ou fora das dependências da empresa;Investigar e solucionar eventuais problemas analíticos em equipamentos e métodos, para dar suporte à rotina do laboratório, seja em atividades relacionadas com validação, estudos de estabilidade ou controle da qualidade;Investigar e documentar desvios de qualidade, controle de mudança e resultados fora de especificação;Prestar esclarecimentos em auditorias nacionais e internacionais;Acompanhar "in loco" processos analíticos e produtivos, quando necessário, para fornecimento de suporte técnico especializado, nas instalações da empresa ou em terceiros, conforme a necessidade;Zelar e comprometer-se pela integridade física e pelo bom funcionamento de equipamentos e instalações que estiverem sob sua responsabilidade;Zelar e comprometer-se pela documentação exata e fidedigna de resultados obtidos, de acordo com as Boas Práticas de Fabricação vigentes e boas e atuais práticas de documentação;Seguir o Plano Mestre de Validação (PMV), de acordo com as Boas Práticas de Fabricação vigentes. Requirements and skillsSuperior completo em Química, Farmácia, Engenheira Química ou áreas correlatas;Registro de classe regular (CRQ, CRF ou CREA);Inglês intermediário (leitura, interpretação e escrita);Desejável Espanhol;Conhecimentos sólidos em cromatografia em fase líquida e gasosa (HPLC, UHPLC e CG), estudos de degradação forçada, análise de risco de impurezas elementares, solventes residuais e impurezas mutagênicas.Necessário vivência em indústria farmacêutica ou correlatas;Inglês intermediário;Necessária vivência em validação de métodos analíticos. Additional informationOferecemos:
Vale Refeição;Vale Alimentação;Assistência Médica:Assistência Odontológica;TotalPass;Convênio Farmácia;Previdência Privada.
#J-18808-Ljbffr