Na Blue Health, temos um sonho grande: ser referência em soluções inovadoras para equipamentos e consumíveis médicos, democratizando o acesso à saúde na América Latina. Para continuar crescendo e impactando vidas, buscamos um(a) Analista de Qualidade Sênior para atuar em uma empresa do segmento regulado, com foco em fortalecimento da cultura da qualidade, conformidade regulatória e melhoria contínua dos processos.
Vaga para a região de Sumaré/SP.
Principais Responsabilidades
* Implementar, manter e aprimorar o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ)
* Estruturar, revisar e controlar documentos (políticas, procedimentos, instruções e registros)
* Garantir conformidade com normas e regulamentações aplicáveis (ex.: RDCs, ISO 9001, ISO 13485, BPF)
* Planejar, conduzir e acompanhar auditorias internas e externas, incluindo planos de ação
* Monitorar indicadores de qualidade, desempenho e riscos
* Conduzir análises de causa raiz e tratativas de não conformidades
* Liderar projetos de melhoria contínua e mapeamento de processos
* Organizar e apoiar Análises Críticas da Direção
* Ministrar treinamentos internos e orientar equipes
* Atuar de forma integrada com áreas como Operações, Engenharia, Logística, Comercial e Regulatória
* Acompanhar mudanças regulatórias e garantir adequações nos processos
* Suportar a gestão de reclamações, ocorrências e incidentes de clientes
Requisitos
* Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia Química ou áreas afins
* Disponibilidade de atuar em Sumaré/SP.
* Experiência mínima de 2 a 3 anos em Garantia da Qualidade
* Vivência com SGQ, auditorias, normas regulatórias e mapeamento de processos
* Conhecimento em ferramentas de investigação (5 Porquês, Ishikawa, PDCA)
Diferenciais
* Pós-graduação em Gestão da Qualidade
* Certificações como Green Belt, Six Sigma ou similares
O que oferecemos de benefícios:
* Vale Refeição / Alimentação no cartão Swile no valor de R$ 885,00
* Vale Transporte / Mobilidade no valor de R$500,00
* Assistência Médica da Amil.
* Assistência Odontológica
* Seguro de Vida em Grupo
* Wellhub
* Auxílio Farmácia
* Clube de Descontos (lojas e restaurantes)
* Programa de Saúde Mental
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