A Gi Group em parceria com empresa do segmento de diagnóstico in vitro, contrata:
Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
Responsabilidades:
* Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos;
* Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões;
* Realizar as atividades relacionadas a pós comercialização (tecnovigilância), incluindo a gestão, monitoramento, investigação, escalação, resolução e submissão de casos de potencial evento adverso, queixa técnica e ações de campo, conforme regulamentação aplicável;
* Apoiar no planejamento, monitoramento e conclusão das ações apropriadas para o endereçamento de problemas segurança de produtos e sua respectiva notificação as autoridades competentes locais, segundo as instruções da Diretoria e do SAFETY BOARD.
Requisitos:
* Superior completo em Administração, Farmácia e afins;
* Experiência em Assuntos Regulatórios em empresa de produtos para a saúde;
* Conhecimento em analise de normas RDC 830, ISO 13485;
* Inglês avançado.
Salário compatível com mercado.
Benefícios: Vale refeição, vale alimentação, assistência médica e odontológica, seguro de vida e participação nos lucros.
Local de trabalho: Zona Sul/ SP
Horário: 08:00 AS 17:00 DE SEGUNDA A SEXTA
Modalidade hibrida 3 dias presencial e 2 home office