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Analista qualificação validação jr

Barretos
Unifin SAS
Anunciada dia A 19 h atrás
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ANALISTA QUALIFICAÇÃO VALIDAÇÃO JRQuem somos? Somos um grupo industrial farmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluções de saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes.Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10 locais em 4 continentes e mais de 2000 colaboradores. Estamos no Brasil desde 2015 e possuimos duas fábricas, São Paulo e Barretos. A Unidade de Barretos, é especializada na fabricação de Stick-Packs Líquidos, Frascos, Comprimidos e Cápsulas. Conta com mais de 150 colaboradores. Sua função Reportando-se à Líder de Validação e Qualificação,Você será responsável por:Trabalhar os processos atendendo a norma de Boas Práticas de Fabricação e requisitos de validação processos, limpeza e sistemas computadorizados e qualificação de equipamentos e utilidades, bem como o mapeamento térmico dos almoxarifados e a revisão de qualidade do produto;Realizar as atividades evitando retrabalhos, sempre garantindo certo pela Primeira Vez (Right First Time);Realizar atividades previstas nas boas práticas de fabricação incluindo, estudos de validação dos processos farmacêuticos, validação dos procedimentos de limpeza das linhas de medicamentos, validação dos sistemas computadorizados com impacto BPX, qualificação dos equipamentos de controle de qualidade, da fabricação e outros com impacto em qualidade, as utilidades e a parte térmica;Incluir dados de indicadores de qualidade;Contribuir para a melhora dos indicadores de desempenho da empresa;Realizar atividades de melhoria nos processos de qualidade;Criar ou revisar procedimentos e auxiliar ou ministrar treinamentos de qualidade;Colaborar nos trabalhos durante auditorias e visitas técnicas de clientes;Acompanhar e realizar auditorias internas;Cumprir com as atividades previstas pela supervisão e gerência nas distribuições rotineiras ligadas a validação;Elaborar protocolos e relatórios e execução de estudos de validação ou qualificação;Elaboração de ERU- especificação de requisito do usuário e análises de risco;Atualizar os cronogramas das atividades de forma mensal bem como o cumprimento dos prazos;Cumprir as ações estabelecidas em planos de ações de auditorias externas e demais planos do sistema CAPA relacionados a validação;Interagir com os clientes em caso de temas relacionados a validação;Fornecer a gerência dados e análises de risco para tomadas de decisões.Seu perfilPara esta vaga você precisará conter os seguintes requisitos:Indispensáveis:Graduação em Farmácia;Ter atuado como Assistente ou analista Garantia da Qualidade ou validação;Ter experiência na área de qualidade em indústrias Farmacêuticas;Conhecimento de Boas práticas de Fabricação;Microsoft Office;Inglês intermediário;Conhecimento de Garantia da Qualidade.Desejáveis:Estar cursando Pós-Graduação na área de qualidade.BenefíciosAssistência médicaRestaurante no localEstacionamento gratuitoParticipação nos lucros e resultadosSeguro de vidaVale alimentaçãoVale transporteConvênio com SESITotalPassDescubra mais sobre nós:Somos uma empresa dinâmica movida por um espírito de vitória e, portanto, buscamos um forte crescimento, mantendo um relacionamento próximo com nossos clientes e colaboradores. Nossa cultura se baseia em 5 valores: Respeito, Responsabilidade, Confiança, Coragem e Inovação. Estamos comprometidos em dar vida a esses valores com nossos colaboradores, dando-lhes um alto grau de autonomia no exercício de sua profissão e incentivando suas iniciativas. Estamos empenhados em proporcionar-lhes condições de trabalho e um ambiente propício ao seu desenvolvimento e à expressar seu potencial.Somos uma farmacêutica que valoriza o significado do trabalho e que confia aos nossos colaboradores um alto nível de responsabilidade. Junte-se a nós e faça a diferença

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