* Experiência prévia em qualificação internacionais e nacionais
* conhecimento na RDC 658, ANVISA, WHO, PICs e FDA
About Our Client
Indústria multinacional farmacêutica localizada em São Paulo
Job Description
Objetivo do cargo:
Assegurar a Qualificação e Manutenção De Fornecedores, Fabricantes e Prestadores De Serviços Nacionais e Internacionais, Garantindo o Cumprimento Das Boas Práticas De Fabricação e o Atendimento Aos Requisitos Regulatórios Aplicáveis.Principais Responsabilidades
* Gerenciar fabricantes, fornecedores e prestadores de serviços, mantendo a base de dados atualizada.
* Elaborar e acompanhar o cronograma anual de auditorias (presenciais e documentais).
* Realizar auditorias técnicas e visitas a fornecedores nacionais e internacionais, emitindo relatórios específicos.
* Elaborar e monitorar indicadores de qualificação de fornecedores.
* Participar de comitês de qualificação e de auditorias de clientes e órgãos sanitários.
* Realizar análises de risco relacionadas ao programa de qualificação de fornecedores.
* Coordenar o programa de autoinspeções e participar da verificação das Boas Práticas de Fabricação nas áreas produtivas.
* Revisar e elaborar Instruções de Fabricação (IFs) e Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).
* Ministrar treinamentos de Boas Práticas de Fabricação.
* Atuar na revisão e aprovação de documentos técnicos e apoiar reuniões técnicas.
* Contribuir com melhorias contínuas e integração da gestão de qualidade, saúde, segurança e meio ambiente.
The Successful Applicant
* Requisitos técnicos e comportamentais:
* Formação superior em Farmácia;
* Inglês fluente (oral e escrito);
* Conhecimento da RDC 658/2022, guias ANVISA, WHO, PICs e FDA;
* Experiência com auditorias internacionais;
* Conhecimento em Sesuit, Data SU e Pacote Office;
* CNH categoria B (necessário dirigir);
Habilidades: comunicação, dinamismo, resiliência, iniciativa, senso de urgência e trabalho em equipe.
What's On Offer
Pacote Salarial completo: Salário fixo mensal(CLT) + bônus anual e beneficios.
Contact: Marcelly Mendes
Quote job ref: JN